Zirid 50 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Itopridi hydrochloridum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

A03FA

INN (International Nazwa):

Itopridi hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990822140; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990822157

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ZIRID, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Itopridi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Zirid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Zirid
3.
Jak przyjmować Zirid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Zirid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ZIRID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zirid zawiera substancję czynną itopryd, który zwiększa motorykę
przewodu pokarmowego
(samoczynne ruchy żołądka i jelit niezbędne do pasażu
(transportu) zawartości pokarmu przez
przewód pokarmowy) i zapobiega występowaniu nudności i wymiotów.
Lek jest przeznaczony do leczenia objawów wynikających ze
zwolnionego opróżniania żołądka,
takich jak uczucie pełności w żołądku lub nawet bolesny ucisk w
nadbrzuszu, utrata łaknienia, zgaga,
nudności i wymioty związane z zaburzeniami trawienia, z przyczyn
innych niż choroba wrzodowa lub
choroby narządowe powodujące zmianę pasażu w przewodzie
pokarmowym.
Lek przeznaczony do stosowania u dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ZIRID
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ZIRID
-
jeśli pacjent ma uczulenie na itopryd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje stan, w którym przyspi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zirid, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg itoprydu chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 90
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z linią podziału po jednej
stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zirid przeznaczony jest do leczenia objawów żołądkowo-jelitowych
czynnościowej niewrzodowej
niestrawności, takich jak uczucie wzdęcia brzucha, uczucie
nadmiernej pełności w żołądku, ból w
nadbrzuszu, dyskomfort, brak łaknienia, zgaga, nudności i wymioty.
Zirid jest wskazany do stosowania u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
Zazwyczaj stosowana dawka dobowa u dorosłych to 150 mg chlorowodorku
itoprydu, co odpowiada
jednej tabletce produktu leczniczego Zirid 3 razy na dobę przed
posiłkiem.
Dawka może być zmniejszona w zależności od przebiegu choroby (np.
do ½ tabletki 3 razy na dobę).
Dokładne dawkowanie produktu oraz czas trwania leczenia zależy od
stanu klinicznego pacjenta.
W badaniach klinicznych chlorowodorek itoprydu podawano do 8 tygodni.
Szczególne grupy pacjentów
_Zaburzenia czynności nerek lub wątroby _
Itopryd jest metabolizowany w wątrobie. Główną drogą eliminacji
itoprydu i jego metabolitów są
nerki. Dlatego pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
otrzymujących ten produkt
leczniczy należy uważnie obserwować i w razie wystąpienia
działań niepożądanych należy podjąć
odpowiednie działania, takie jak zmniejszenie dawki lub odstawienie
produktu.
2
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Osoby w podeszłym wieku często charakteryzują się zmniejszoną
sprawnością procesów
fizjologicznych, dlatego prawdop