Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ondansetroni hydrochloridum dihydricum
Sandoz GmbH
A04AA01
Ondansetronum
4 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990001811
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZOFRAN, 4 MG, TABLETKI POWLEKANE ZOFRAN, 8 MG, TABLETKI POWLEKANE Ondansetron NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Zofran i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zofran 3. Jak stosować lek Zofran 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zofran 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ZOFRAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Zofran zawiera substancję czynną – ondansetron. Substancja ta należy do grupy leków przeciwwymiotnych. Ondansetron jest antagonistą receptora 5HT 3 . Działa hamująco na receptory 5HT 3 neuronów zlokalizowanych w obwodowym i ośrodkowym układzie nerwowym. Zofran jest stosowany w: • zapobieganiu i hamowaniu nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią i radioterapią nowotworów (u osób dorosłych), • zapobieganiu nudnościom i wymiotom po operacji chirurgicznej (u osób dorosłych), • zapobieganiu i hamowaniu nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią (u dzieci). Należy poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty, jeśli pacjent potrzebuje dodatkowych informacji dotyczących stosowania leku. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZOFRAN _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZOFRAN • Jeśli pacjent przyjmuje apomorfinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona) Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zofran, 4 mg, tabletki powlekane Zofran, 8 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Zofran, 4 mg, tabletki powlekane _ Jedna tabletka produktu Zofran zawiera odpowiednio 4 mg ondansetronu ( _Ondansetronum)_ w postaci dwuwodnego chlorowodorku ondansetronu. _Zofran, 8 mg, tabletki powlekane _ Jedna tabletka produktu Zofran zawiera odpowiednio 8 mg ondansetronu _ (Ondansetronum)_ w postaci dwuwodnego chlorowodorku ondansetronu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: _Zofran, 4 mg, tabletki powlekane _ Jedna tabletka zawiera 81,875 mg laktozy bezwodnej. _Zofran, 8 mg, tabletki powlekane _ Jedna tabletka zawiera 163,75 mg laktozy bezwodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. _Zofran, 4 mg, tabletki powlekane _ Tabletki powlekane koloru żółtego, owalne oznaczone napisem „GXET3” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. _Zofran, 8 mg, tabletki powlekane _ Tabletki powlekane koloru żółtego, owalne oznaczone napisem „GXET5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA DOROŚLI Zapobieganie i hamowanie nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią i radioterapią nowotworów. Zapobieganie nudnościom i wymiotom okresu pooperacyjnego. DZIECI I MŁODZIEŻ Stosowanie ondansetronu jest wskazane w celu zapobiegania i hamowania nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią nowotworów u dzieci w wieku ≥ 6 miesięcy. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania ondansetronu doustnie w zapobieganiu i leczeniu pooperacyjnych nudności i wymiotów; zaleca się stosowanie w tym wskazaniu ondansetronu w powolnym wstrzyknięciu dożylnym. - 2 - 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt Zofran jest dostępny również w postaci parenteralnej i doodbytniczej, co umożliwia indywidualne dobranie drogi podania i dawek leku. Tabletki należy połknąć w całości, popijając płynem. Przeczytaj cały dokument