Zolafren-Swift 5 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Olanzapinum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

N05AH03

INN (International Nazwa):

Olanzapinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990775675; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000641; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000658

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZOLAFREN-SWIFT, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ZOLAFREN-SWIFT, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ZOLAFREN-SWIFT, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ZOLAFREN-SWIFT, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Olanzapinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zolafren-swift i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zolafren-swift
3.
Jak stosować lek Zolafren-swift
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zolafren-swift
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZOLAFREN-SWIFT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zolafren-swift zawiera substancję czynną olanzapinę. Zolafren-swift
należy do grupy leków zwanych
lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w leczeniu:
-
schizofrenii – choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy,
widzi lub odczuwa rzeczy
nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, jest nadmiernie
podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjent może
odczuwać depresję, lęk lub
napięcie;
-
średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii – stanów
chorobowych, których objawami są
pobudzenie lub euforia.
Wykazano, że Zolafren-swift zapobiega nawrotom tych objawów u
pacjen

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zolafren-swift, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Zolafren-swift, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Zolafren-swift, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Zolafren-swift, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg olanzapiny
_(Olanzapinum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: aspartam i alkohol
benzylowy.
1 tabletka 5 mg zawiera 2,40 mg aspartamu oraz 0,03 mg alkoholu
benzylowego.
1 tabletka 10 mg zawiera 4,80 mg aspartamu oraz 0,06 mg alkoholu
benzylowego.
1 tabletka 15 mg zawiera 7,20 mg aspartamu oraz 0,1 mg alkoholu
benzylowego.
1 tabletka 20 mg zawiera 9,60 mg aspartamu oraz 0,1 mg alkoholu
benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Zolafren-swift, 5 mg: tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
barwy żółtej, okrągłe, płaskie,
z wytłoczonym oznakowaniem „5” po jednej stronie.
Zolafren-swift, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
barwy żółtej, okrągłe, płaskie,
z wytłoczonym oznakowaniem „10” po jednej stronie.
Zolafren-swift, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
barwy żółtej, okrągłe, płaskie,
z wytłoczonym oznakowaniem „15” po jednej stronie.
Zolafren-swift, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
barwy żółtej, okrągłe, płaskie, z
wytłoczonym oznakowaniem „20” po jednej stronie.
Tabletkę można także przed zażyciem rozpuścić w wodzie lub innym
napoju.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli _
Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii.
Olanzapina jest skuteczna w długoterminowym leczeniu podtrzymującym
pacjentów, u których
stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej fazie
terapii.
Olanzapina jest wskazana w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich
epizodó