Zomig 2,5 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Zolmitriptanum

Dostępny od:

AstraZeneca UK Limited

Kod ATC:

N02CC03

INN (International Nazwa):

Zolmitriptanum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 3 tabl., 05909990433810, Rp;6 tabl., 05909990433827, Rp;

Status autoryzacji:

2017-11-30

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ZOMIG, 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Zolmitriptanum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Zomig i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zomig
3.
Jak stosować lek Zomig
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zomig
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZOMIG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zolmitryptan, substancja czynna leku Zomig, należy do grupy leków o
działaniu przeciwmigrenowym,
nazywanej agonistami receptora 5HT
1
. Lek Zomig stosuje się w napadach bólu migrenowego
poprzedzonego aurą lub bez niej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZOMIG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZOMIG
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
zolmitryptan lub którykolwiek
z pozostałych składników leku Zomig.
-
jeśli u pacjenta występuje nie poddające się leczeniu
nadciśnienie tętnicze, choroba
niedokrwienna serca, dławica Prinzmetala,
-
jeśli u pacjenta wystąpił kiedykolwiek napad przemijającego
niedokrwienia mózgu lub udar
mózgu,
-
jeśli pacjent stosuje jednocześnie ergotaminę lub jej pochodne lub
inne leki z grupy agonistów
receptorów 5HT
1B/1D
.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku Zomig, należy poinformować go o
wszystkich występujący

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
N
AZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
Zomig, 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
S
KŁAD
JAKOŚCIOWY
I
ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 2,5 mg zolmitryptanu_
(Zolmitriptanum)_
oraz substancje pomocnicze, w tym 100 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
P
OSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane: żółte, okrągłe, dwuwypukłe, oznakowane
literą „Z” po jednej stronie tabletki.
4.
S
ZCZEGÓŁOWE
DANE
KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Napad bólu migrenowego poprzedzony aurą lub bez niej.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletki należy połykać w całości popijając wodą.
_Dorośli_
Zalecana dawka produktu Zomig w leczeniu napadu bólu migrenowego
wynosi 2,5 mg (1 tabletka).
Jeżeli objawy migreny utrzymują się lub występuje nawrót objawów
w ciągu 24 godzin od zażycia
pierwszej dawki, zastosowanie drugiej dawki może być skuteczne.
Druga dawka może być
zastosowana nie wcześniej niż po dwóch godzinach od zażycia
pierwszej dawki.
Jeżeli pacjent ocenia, że dawka 2,5 mg jest nieskuteczna, co
oznacza, że nie likwiduje objawów
migreny, kolejne napady można leczyć podaniem produktu Zomig w dawce
5 mg (2 tabletki).
Znaczące działanie leku powinno być odczuwane przez pacjenta w
ciągu godziny po zażyciu
preparatu.
Produkt Zomig jest równie skuteczny, jeżeli zostanie zażyty podczas
trwającego już napadu migreny,
jednak zaleca się, aby zażyć go jak najszybciej po wystąpieniu
migrenowego bólu głowy.
W razie nawracających napadów migreny zaleca się, aby nie stosować
produktu w dawce większej niż
10 mg na dobę.
Nie należy stosować produktu Zomig w zapobieganiu migrenie.
_Dzieci _
Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci w
wieku poniżej 12 lat.
_Pacjenci w podeszłym wieku_
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u
pacjentów powyżej 65 lat, dlatego nie
zaleca się stosowania produktu Zomig w tej grupie wiekowej.
1
_Pacjenci z niewydolnością wątroby_
M