Zulbex 10 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rabeprazolum natricum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

A02BC04

INN (International Nazwa):

Rabeprazolum natricum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991185848; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990813896; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991185831; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990813889

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZULBEX, 10 MG, TABLETKI DOJELITOWE
ZULBEX, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_rabeprazolum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zulbex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zulbex
3.
Jak stosować lek Zulbex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zulbex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZULBEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zulbex zawiera substancję czynną - rabeprazol. Należy on do grupy
leków zwanych inhibitorami
pompy protonowej. Działanie leku polega na zmniejszaniu wydzielania
kwasu wytwarzanego przez
żołądek.
Zulbex wskazany jest do stosowania w:
-
Czynnym owrzodzeniu dwunastnicy lub czynnym, łagodnym owrzodzeniu
żołądka (wrzody
trawienne)
-
Leczeniu objawowym choroby refluksowej przełyku (ang.
gastro-oesophageal reflux disease,
GORD) z nadżerkami lub wrzodami, często nazywanej zapaleniem
przełyku wywołanym przez
kwas, któremu towarzyszy zgaga, lub w długotrwałym leczeniu choroby
refluksowej przełyku
-
Leczeniu objawowym umiarkowanej do bardzo ciężkiej choroby
refluksowej przełyku
(objawowy GORD), któremu również towarzyszy zgaga
-
Zespole Zollingera-Ellisona, który jest rzadką chorobą polegającą
na wytwarzaniu przez żołądek
zbyt dużej ilości kwasu
-
W leczeniu z

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zulbex, 10 mg, tabletki dojelitowe
Zulbex, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Zulbex, 10 mg, tabletki dojelitowe
Każda tabletka dojelitowa zawiera 10 mg rabeprazolu sodowego, co
odpowiada 9,42 mg rabeprazolu.
Zulbex, 20 mg, tabletki dojelitowe
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg rabeprazolu sodowego, co
odpowiada 18,85 mg rabeprazolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
10 mg: pomarańczowo-różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki dojelitowe ze ściętymi
krawędziami, średnica tabletki około 5,7 mm
20 mg: jasnobrązowawożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki dojelitowe, średnica tabletki
około 7,2 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Zulbex jest wskazany w:
-
leczeniu czynnego owrzodzenia dwunastnicy,
-
leczeniu czynnego łagodnego owrzodzenia żołądka,
-
leczeniu objawowym choroby refluksowej przełyku (ang.
gastro-oesophageal reflux disease,
GORD) z nadżerkami lub wrzodami,
-
długotrwałym leczeniu choroby refluksowej przełyku,
-
leczeniu objawowym umiarkowanej do bardzo ciężkiej choroby
refluksowej przełyku
(objawowy GORD),
-
zespole Zollingera-Ellisona,
-
eradykacji
_Helicobacter pylori _
u pacjentów z chorobą wrzodową w skojarzeniu
z odpowiednimi schematami leczenia przeciwbakteryjnego (patrz punkt
4.2).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli / osoby w podeszłym wieku:
_ _
_Czynne owrzodzenie dwunastnicy i czynne, łagodne owrzodzenie
żołądka: _
Zalecana dawka doustna
zarówno dla czynnego owrzodzenia dwunastnicy jak i czynnego,
łagodnego owrzodzenia żołądka
wynosi 20 mg raz na dobę przyjmowana w godzinach porannych.
2
U większości pacjentów z czynnym owrzodzeniem dwunastnicy
wyleczenie następuje w ciągu
czterech tygodni. Jednakże niektórzy pacjenci mogą wymagać
dodatkowych czterech tygodni
leczenia.
U większości pacjentów z czyn