ZYBAN

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

bupropione

Dostępny od:

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

Kod ATC:

N06AX12

INN (International Nazwa):

bupropion

Sztuk w opakowaniu:

150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER; 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER;

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

bupropione

Podsumowanie produktu:

034853034 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034853059 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034853010 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034853046 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034853022 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Zyban
150 mg compresse a rilascio prolungato
bupropione cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Zyban e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zyban
3.
Come prendere Zyban
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zyban
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Zyban e a cosa serve
Zyban è un medicinale prescritto per aiutarla a smettere di fumare,
quando avrà
anche un supporto motivazionale come prendere parte a un programma di
“stop al
fumo”.
Zyban sarà molto più efficace se lei sarà assolutamente deciso a
smettere di
fumare.
Chieda al medico o al farmacista un consiglio sui trattamenti e altri
supporti per
aiutarla a smettere di fumare.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zyban
Non prenda Zyban:
•
se è allergico al bupropione o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se sta assumendo qualsiasi altro medicinale contenente bupropione (es:
Wellbutrin per curare la depressione)
•
se soffre di una patologia che può causare convulsioni, come
l’epilessia
oppure ha una storia clinica di convulsioni
•
se ha, oppure ha avuto, un disturbo dell’alimentazione (ad es.
bulimia o
anoressia nervosa)
•
se ha una malattia grave del fegato, come la cirrosi
•
se ha un tumore al cervello
•
se beve normalmente alcolici in grande quantità e ha appena smesso di
bere
alc

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zyban 150 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 150 mg di bupropione cloridrato.
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compressa rotonda, bianca, rivestita con film, biconvessa, con
impressa su un lato la
sigla GX CH7 e liscia sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Zyban compresse è indicato come aiuto alla cessazione
dell’abitudine al fumo
unitamente a un supporto motivazionale in pazienti
nicotino-dipendenti.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Uso negli Adulti
Si raccomanda di iniziare il trattamento mentre il paziente è ancora
fumatore e di
fissare una “data di cessazione dell’abitudine al fumo” entro le
prime due settimane di
trattamento con Zyban, preferibilmente durante la seconda settimana.
La dose iniziale è di 150 mg da assumersi una volta al giorno per sei
giorni,
aumentando a 150 mg due volte al giorno a partire dal settimo giorno.
Fra due dosi successive deve essere lasciato un intervallo di almeno 8
ore.
La dose singola massima non deve superare i 150 mg e la dose totale
giornaliera
massima non deve superare i 300 mg.
L’insonnia è un evento avverso molto comune che può essere ridotto
evitando di
assumere la dose al momento di coricarsi (avendo cura in ogni caso di
porre un
intervallo di almeno 8 ore fra ciascuna dose).
Popolazione pediatrica
L’impiego in pazienti di età inferiore a 18 anni non è
raccomandato in quanto la
sicurezza e l’efficacia di Zyban compresse non sono state valutate
in tali pazienti.
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Documento reso disponibile da AIFA il 22/12/2021
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