Zyprexa

Kraj: Unia Europejska

Język: litewski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

olanzapinas

Dostępny od:

Eli Lilly Nederland B.V.

Kod ATC:

N05AH03

INN (International Nazwa):

olanzapine

Grupa terapeutyczna:

Psicholeptikai

Dziedzina terapeutyczna:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Wskazania:

Padengtas tabletsAdultsOlanzapine fluorouracilu ir folino šizofrenija. Olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. Olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. Pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu. InjectionAdultsZyprexa milteliai injekciniam tirpalui yra nurodyta greitai kontrolės sujaudinimas ir sutrikęs elgesys pacientams, sergantiems šizofrenija arba manijos epizodas, kai burnos terapija netinka. Gydymas Zyprexa miltelių injekciniam tirpalui reikia nutraukti ir naudoti burnos olanzapine turėtų būti pradėtas kuo kliniškai tikslinga.

Podsumowanie produktu:

Revision: 42

Status autoryzacji:

Įgaliotas

Data autoryzacji:

1996-09-27

Ulotka dla pacjenta

62
B. PAKUOTĖS LAPELIS
63
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZYPREXA 2,5 MG DENGTOS TABLETĖS
ZYPREXA 5 MG DENGTOS TABLETĖS
ZYPREXA 7,5 MG DENGTOS TABLETĖS
ZYPREXA 10 MG DENGTOS TABLETĖS
ZYPREXA 15 MG DENGTOS TABLETĖS
ZYPREXA 20 MG DENGTOS TABLETĖS
olanzapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų.)
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ZYPREXA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ZYPREXA
3.
Kaip vartoti ZYPREXA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ZYPREXA
6.
Pakuotės turinys ir
k
ita informacija
1.
KAS YRA ZYPREXA IR KAM JIS VARTOJAMAS
ZYPREXA sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. ZYPREXA
priklauso vaistų nuo psichozės
grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti.
•
Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių
garsų girdėjimas, nesančių
daiktų matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas
įtarumas ir nepritapimas. Žmonės,
sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar
įsitempę.
•
Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai yra būklė, kuriai
būdingi susijaudinimo ar
euforijos simptomai.
Nustatyta, kad ZYPREXA apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo
pacientams, kuriems pasireiškia
bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į
gydymą olanzapinu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZYPREXA
ZYPREXA VARTOTI NEGALIMA
•
Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai
šio vaisto

Charakterystyka produktu

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ZYPREXA 2,5 mg dengtos tabletės
ZYPREXA 5 mg dengtos tabletės
ZYPREXA 7,5 mg dengtos tabletės
ZYPREXA 10 mg dengtos tabletės
ZYPREXA 15 mg dengtos tabletės
ZYPREXA 20 mg dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
ZYPREXA 2,5 mg dengtos tabletės
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 2,5 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje dengtoje
tabletėje yra 102 mg laktozės
monohidrato.
ZYPREXA 5 mg dengtos tabletės
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 5 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje dengtoje
tabletėje yra 156 mg laktozės
monohidrato.
ZYPREXA 7,5 mg dengtos tabletės
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 7,5 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje dengtoje
tabletėje yra 234 mg laktozės
monohidrato.
ZYPREXA 10 mg dengtos tabletės
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 10 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje dengtoje
tabletėje yra 312 mg laktozės
monohidrato.
ZYPREXA 15 mg dengtos tabletės
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 15 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje dengtoje
tabletėje yra 178 mg laktozės
monohidrato.
ZYPREXA 20 mg dengtos tabletės
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 20 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje dengtoje
tabletėje yra 238 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė.
ZYPREXA 2,5 mg dengtos tabletės
Apvalios, baltos, dengtos, pažymėtos įspaudu „LILLY” bei
skaičiumi „4112”.
3
ZYPREXA 5 mg dengtos tabletės
Apvalios, baltos, dengtos, pažymėtos įspaudu „LILLY” bei
skaičiumi „4115”.
ZYPREXA 7,5 mg dengtos tabletės
Apvalios, baltos, dengtos, pažymėtos įspaudu „LILLY” bei
skaičiumi „4116”.
ZYPREXA 10 mg dengtos tabletės
Apvalios, baltos, dengtos, pažymė