País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tiamulin
Pharmagal s.r.o.
QJ01XQ
Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)
450mg/g
Prášek pro perorální roztok
kur domácí, krůty, prasata
Pleuromutilin
Kódy balení: 9935918 - 10 x 6 g - sáček
2007-06-27
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: TIAGAL 450 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: PHARMAGAL spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovenská republika. tel.: +421/37/7419 759, e-mail: pharmagal@seznam.cz, pharmagal@pharmagal.sk 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TIAGAL 450 mg/g prášek pro perorální roztok Tiamulini hydrogenofumaras 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý gram obsahuje LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Tiamulini hydrogenofumaras 450 mg (odpovídá 364 mg Tiamulinum) Bílý až světle žlutý prášek. 4. INDIKACE Prasata i) Léčba dyzentérie prasat způsobené _Brachyspira hyodysenteriae _citlivou k tiamulinu. Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. ii) Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené _Brachyspira pilosicoli _citlivou k tiamulinu_. _Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. iii) Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené _Lawsonia intracellularis_ citlivou k tiamulinu. Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. iv) Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené _Mycoplasma hyopneumoniae _včetně infekcí komplikovaných _Pasteurella multocida _citlivými k tiamulinu_. _Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. v) Léčba pleuropneumonie způsobené _Actinobacillus pleuropneumoniae _citlivým k tiamulinu. Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. Kur domácí Léčba a metafylaxe chronické respirační nemoci (C. R. D.) způsobené _Mycoplasma gallisepticum_ a zánětu vzdušných vaků a infekční synovitidy způsobených _Mycoplasma synoviae _citlivými k tiamulinu Leia o documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TIAGAL 450 mg/g prášek pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý gram obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Tiamulini hydrogenofumaras 450 mg (odpovídá 364 mg Tiamulinum) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok. Bílý až světle žlutý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata, kur domácí, krůty 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata i) Léčba dyzentérie prasat způsobené _Brachyspira hyodysenteriae _citlivou k tiamulinu. Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. ii) Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené _Brachyspira pilosicoli _citlivou k tiamulinu_. _Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. iii) Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené _Lawsonia intracellularis_ citlivou k tiamulinu. Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. iv) Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené _Mycoplasma hyopneumoniae _včetně infekcí komplikovaných _Pasteurella multocida _citlivými k tiamulinu_. _Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. v) Léčba pleuropneumonie způsobené _Actinobacillus pleuropneumoniae _citlivým k tiamulinu. Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. Kur domácí Léčba a metafylaxe chronické respirační nemoci (C. R. D.) způsobené _Mycoplasma gallisepticum_ a zánětu vzdušných vaků a infekční synovitidy způsobených _Mycoplasma synoviae _citlivými k tiamulinu_._ Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění v hejně. Krůty Léčba a metafylaxe infekční sinusitidy a zánětu vzdušných vaků způsobených _Mycoplasma_ _gallis Leia o documento completo