ACEBROFILINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACEBROFILINA

Disponível em:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Código ATC:

BRONCODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACEBROFILINA

Área terapêutica:

BRONCODILATADORES

Resumo do produto:

5 MG/ ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1256801590039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 5 MG/ ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP - 1256801590047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 10 MG/ ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1256801590071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 10 MG/ ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP - 1256801590081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 10 MG/ ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 COP - 1256801590098 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 10 MG/ ML XPE CT FR PLAS OPC X 120 ML + COP - 1256801590101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 5 MG/ ML XPE CT FR PLAS OPC X 120 ML + COP - 1256801590111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 5 MG/ ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 COP - 1256801590128 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-03-19

Folheto informativo - Bula

Acebrofilina_bula_paciente
Acebrofilina
Prati-Donaduzzi
Xarope
5 mg/mL e 10 mg/mL
Acebrofilina_bula_paciente
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
acebrofilina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope de 5 mg/mL ou 10 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 120 mL
acompanhado de copo-medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS (5 MG/ML)
USO ADULTO (10 MG/ML)
COMPOSIÇÃO
CADA ML DO XAROPE DE 5 MG/ML CONTÉM:
acebrofilina................................5 mg
veículo q.s.p................................1 mL
Excipientes: glicerol, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno,
ciclamato de sódio, aroma de framboesa líquido,
ácido cítrico e água purificada.
CADA ML DO XAROPE DE 10 MG/ML CONTÉM:
acebrofilina................................10 mg
veículo q.s.p................................1 mL
Excipientes: glicerol, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno,
ciclamato de sódio, aroma de framboesa líquido,
corante vermelho amaranto, ácido cítrico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento da obstrução dos
brônquios, o controle e a regulação do muco
(catarro) das vias respiratórias e a expectoração do muco das vias
respiratórias (eliminação do catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento apresenta em sua formulação um derivado de xantina
e por isso possui ação broncodilatadora
(dilatação dos brônquios), mucorreguladora (controle da quantidade
de formação do muco) e expectorante
(eliminação de catarro), melhorando a respiração e a expulsão das
secreções presentes nos brônquios,
contribuindo para a diminuição da falta de ar.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este
medicamento
é
contraindicado
àqueles
que
apresentarem
hipersensibilidade
aos
componentes
da
formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de doenças
hepáticas e renais graves.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES D

Características técnicas

Acebrofilina_bula_profissional
Acebrofilina
Prati-Donaduzzi
Xarope
5 mg/mL e 10 mg/mL
Acebrofilina_bula_profissional
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
acebrofilina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope de 5 mg/mL ou 10 mg/mL em embalagem com 1 ou 50 frascos de 120
mL acompanhados de copos-medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS (5 MG/ML)
USO ADULTO (10 MG/ML)
COMPOSIÇÃO
CADA ML DO XAROPE DE 5 MG/ML CONTÉM:
acebrofilina................................5 mg
veículo q.s.p................................1 mL
Excipientes: glicerol, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno,
ciclamato de sódio, aroma de framboesa líquido, ácido cítrico e
água
purificada.
CADA ML DO XAROPE DE 10 MG/ML CONTÉM:
acebrofilina................................10 mg
veículo q.s.p................................1 mL
Excipientes: glicerol, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno,
ciclamato de sódio, aroma de framboesa líquido, corante vermelho
amaranto,
ácido cítrico e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como broncodilatador, mucolítico e
expectorante. Tratamento sintomático e preventivo das patologias
agudas e
crônicas do aparelho respiratório caracterizadas por fenômenos de
hipersecreção e broncoespasmo, tais como: bronquite obstrutiva ou
asmatiforme, asma brônquica, traqueobronquite, broncopneumonias,
bronquiectasias, pneumoconioses, rinofaringites, laringotraqueítes,
enfisema pulmonar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A acebrofilina foi clinicamente testada como uma droga
broncodilatadora e mucorreguladora em mais de 5.000 pacientes em
muitos países
europeus e latino-americanos. Sua eficácia foi demonstrada no
tratamento de bronquite obstrutiva crônica e em asma brônquica e
bronquite
asmatiforme. A tolerabilidade da acebrofilina foi boa em todas as
experimentações clínicas em fase III.
Recentemente, um estudo brasileiro com cerca de 4.500 crianças
tratadas em condições mórbidas agudas do sistema respir