acebrofilina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACEBROFILINA

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

BRONCODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACEBROFILINA

Área terapêutica:

BRONCODILATADORES

Resumo do produto:

5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + DOSADOR   - 1832600370016 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 5 MG/ML XPE CX 24 FR VD AMB X 120 ML + 24 DOSADOR - 1832600370024 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + DOSADOR  - 1832600370032 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 10 MG/ML XPE CX 24 FR VD AMB X 120 ML + 24 DOSADOR - 1832600370040 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2015-04-20

Folheto informativo - Bula

ACEBROFILINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
XAROPE
5 MG/ML
ACEBROFILINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Xarope de 5 mg/mL: frasco com 120 mL + copo-medida
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de xarope contém:
acebrofilina ................................................. 5 mg
veículo q.s.p. ................................................ 1 mL
(ácido cítrico, aroma de cereja, aroma de framboesa, benzoato de
sódio, ciclamato de sódio, citrato de
sódio di-hidratado, glicerol, hietelose, sorbitol, água
purificada).
ESTE PRODUTO NÃO CONTÉM AÇÚCAR NEM CORANTES.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A acebrofilina é indicada para o tratamento da obstrução dos
brônquios, controle e a regulação do muco
(catarro) das vias respiratórias e a expectoração do muco das vias
respiratórias (eliminação do catarro).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este
medicamento
apresenta
em
sua
formulação
um
derivado
de
xantina
e
por
isso
possui
ação
broncodilatadora (dilatação dos brônquios), mucorreguladora
(controle da quantidade de formação do
muco) e expectorante (eliminação de catarro) melhorando a
respiração e a expulsão das secreções
presentes nos brônquios, contribuindo para a diminuição da falta de
ar.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado àqueles que apresentarem
hipersensibilidade aos componentes da
formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de doenças
hepáticas e renais graves.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO EM CRIANÇAS MENORES DE 2
ANOS.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais
como: enjoos, vômitos, batimentos
rápidos do

Características técnicas

ACEBROFILINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
XAROPE
5 MG/ML
ACEBROFILINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Xarope de 5 mg/mL: frasco com 120 mL + copo-medida
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de xarope
contém:
acebrofilina ................................................. 5 mg
veículo q.s.p. ................................................ 1 mL
(ácido cítrico, aroma de cereja, aroma de framboesa, benzoato de
sódio, ciclamato de sódio, citrato de
sódio di-hidratado, glicerol, hietelose, sorbitol, água
purificada).
ESTE PRODUTO NÃO CONTÉM AÇÚCAR NEM CORANTES.
1.
INDICAÇÕES
A acebrofilina é indicada como broncodilatador, mucolítico e
expectorante.
Tratamento sintomático e preventivo das patologias agudas e crônicas
do aparelho respiratório
caracterizadas por fenômenos de hipersecreção e broncoespasmo, tais
como: bronquite obstrutiva ou
asmatiforme, asma brônquica, traqueobronquite, broncopneumonias,
bronquiectasias, pneumoconioses,
rinofaringites, laringotraqueítes, enfisema pulmonar.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A acebrofilina foi clinicamente testada como uma droga
broncodilatadora e mucorreguladora em mais de
5000 pacientes em muitos países europeus e latino-americanos. Sua
eficácia foi demonstrada no
tratamento de bronquite obstrutiva crônica e em asma brônquica e
bronquite asmatiforme. A
tolerabilidade da acebrofilina foi boa em todas as experimentações
clínicas em fase III.
Recentemente, um estudo brasileiro com cerca de 4500 crianças
tratadas em condições mórbidas agudas
do sistema respiratório, teve como objetivo melhor definir o perfil
da tolerabilidade, padrão de efeitos
colaterais e a relação risco benefício da acebrofilina. Um total de
4500 indivíduos com bronquite aguda
(tipo catarral, espasmódica ou asmatiforme), foi selecionado entre
pacientes pediátricos com 1 a 12 anos
de idade, que necessitavam de um tratamento apropriado broncodilatador
e mucorregulador.
O tratamento com acebrofilina foi eficaz na m