Aceclo-gran

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACECLOFENACO

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACECLOFENACO

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 6 - 1677300650088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 6 - 1677300650096 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 12 - 1677300650101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 12 - 1677300650118 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 16 - 1677300650126 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 16 - 1677300650134 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 24 - 1677300650142 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 24 - 1677300650150 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2009-02-02

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

ACECLO-GRAN
®
ACECLOFENACO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACECLO-GRAN
®
aceclofenaco
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 6, 12, 16 ou 24
unidades.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
aceclofenaco
........................................................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p...............................................................................................................................1
com rev
*povidona,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
ácido
esteárico,
croscarmelose
sódica,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ACECLO-GRAN
®
(aceclofenaco) está indicado para o tratamento de processos álgicos
e inflamatórios
tais como: dores de dente, traumatismos, mialgias (ex: lombares),
dores agudas pós-cirúrgicas (pós-
episiotomia, após extração dentária), periartrite do ombro,
reumatismos extra-articulares (transtornos dos
tecidos moles).
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios
como artrite reumatoide, osteoartrose
e espondilite anquilosante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A melhora dos sintomas em pacientes com gonartrose (osteoartrose [OA]
de joelho) foi observada
inicialmente em 2 (dois) ensaios clínicos duplo-cegos randomizados e
controlados, que envolveram 367 e
378 pacientes, respectivamente. O aceclofenaco 100 mg duas vezes ao
dia, durante 3 (três) meses,
melhorou significativamente as dores no repouso e ao movimento, a
sensibilidade e o edema articular,
capacidade funcional e a duração do enrijecimento articular. O
aceclofenaco parece menos efetivo na
redução do eritema que outros sintomas
1, 2
. Um estudo clínico duplo-cego controlado em OA de joelho
(N= 168), com duraçã