ACECLOFENACO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACECLOFENACO

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACECLOFENACO

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

15 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1023508410015 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 15 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G - 1023508410023 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 15 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1023508410031 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2007-03-12

Folheto informativo - Bula

Aceclofenaco
EMS S/A
Creme
15mg/g
_Aceclofenaco creme – bula do paciente _
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
aceclofenaco
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Creme. Embalagem contendo 1 bisnaga com 10g, 15g ou 30g.
USO ADULTO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO:
Cada g de creme contém:
aceclofenaco
.........................................................................................................................................
15 mg
veículo* q.s.p
.............................................................................................................................................
1 g
*cera auto emulsionante não iônica, álcool cetoestearílico, óleo
mineral, propilparabeno, metilparabeno,
simeticona, propilenoglicol, água purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Aceclofenaco creme é indicado para todo tipo de processos locais
dolorosos e inflamatórios, inclusive
traumatismos e doenças inflamatórias agudas ou crônicas da
musculatura esquelética, como tendinite,
tenossinovite, dor articular, luxação, periartrite, distensão, dor
lombar e torcicolo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Aceclofenaco
creme
é
uma
preparação
de
uso
tópico
(local)
que
contém
aceclofenaco.
É
um
medicamento que atua em processos locais dolorosos e inflamatórios,
pois possui potente atividade
analgésica (contra a dor), anti-inflamatória (na inflamação) e
antirreumática (nos reumatismos).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aceclofenaco creme é contraindicado para pacientes com história de
hipersensibilidade (alergia) a
qualquer um dos componentes do produto e para aqueles pacientes nos
quais o ácido acetilsalicílico e
outros agentes anti-inflamatórios não-esteroidais desencadeiam
ataques de broncoespasmo, urticária ou
rinite aguda.
Não é recomendada a aplicação de aceclofenaco se o paciente
demonstrar hipersensibilidade (alergia) ao
diclofenaco.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
O USO DESTE PRODU

Características técnicas

Aceclofenaco
EMS S/A
Creme
15mg/g
_Aceclofenaco creme – bula do profissional _
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
aceclofenaco
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Creme. Embalagem contendo 1 bisnaga com 10g, 15g ou 30g.
USO ADULTO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO:
Cada g de creme contém:
aceclofenaco
.................................................................................................................................................................................
15 mg
veículo* q.s.p
.....................................................................................................................................................................................
1 g
*cera auto emulsionante não iônica, álcool cetoestearílico, óleo
mineral, propilparabeno, metilparabeno, simeticona, propilenoglicol,
água purificada.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Aceclofenaco creme é indicado para todos tipos de processos locais
dolorosos e inflamatórios, inclusive traumatismos e patologias
inflamatórias agudas ou crônicas da musculatura esquelética, como
tendinite, tenossinovite, dor articular, luxação, periartrite,
distensão, lumbago sem outra especificação e torcicolo.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Num estudo realizado em 22 voluntários sadios, aceclofenaco creme foi
aplicado durante 4 (quatro) dias consecutivos em 4 (quatro)
períodos de 24 horas. A irritação local produzida pelo aceclofenaco
creme foi menor do que a produzida por água destilada e
equivalente à produzida pelo placebo
8
.
Em outro estudo com 12 (doze) voluntários sadios no tratamento do
eritema induzido por radiação ultravioleta, o aceclofenaco
reduziu a área de eritema já nas primeiras 7 (sete) horas de maneira
significativa em relação às áreas não tratadas ou tratadas com
placebo
9
.
Num
ensaio
multicêntrico,
incluíram-se
398
pacientes,
comparando
o
aceclofenaco
creme
com
o
diclofenaco
creme,
em
traumatismos músculo-esqueléticos. Obteve-se o seguinte