ACECLOFENACO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2009-11-16

Folheto informativo - Bula

ACECLOFENACO
MULTILAB IND. E COM.DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO 100 MG
ACECLOFENACO
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 100 mg – Embalagem contendo 12 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
aceclofenaco
.................................................................. 100
mg
excipientes ..........................q.s.p........................ 1
comprimido
(celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
palmitato
estearato
de
glicerila,
povidona,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80, álcool
etílico e água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O aceclofenaco está indicado para o tratamento de processos dolorosos
e inflamatórios tais como:
dores de dentes, traumatismos, dores musculares (ex: lombares), dores
pós-cirúrgicas (após o parto
normal, após extração dentária), dores nas articulações dos
ombros e reumatismos.
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios,
como artrite reumatoide,
osteoartrite e espondilite anquilosante.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O aceclofenaco é um fármaco anti-inflamatório não-esteroidal que
é estruturalmente semelhante ao
diclofenaco.
Apresenta
efeitos
na
inflamação,
possuindo
propriedades
analgésicas
e
anti-
inflamatórias, o que leva ao alívio de diversas condições
dolorosas.
O efeito analgésico do produto se inicia cerca de 30 (trinta) minutos
após a ingestão do comprimido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O aceclofenaco é contraindicado em caso de hipersensibilidade
(alergia) conhecida ao aceclofenaco
e/ou a qualquer componente da formulação. O aceclofenaco não deve
ser administrado em pacientes
alérgicos ao diclofenaco, pois se relata a ocorrência de reações
alérgicas graves nestes pacientes,
quando em tratamento com agentes anti-inflamatórios não esteroidais.
Também não deve ser
admini

Características técnicas

ACECLOFENACO
MULTILAB IND. E COM.DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO 100 MG
ACECLOFENACO
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 100 mg – Embalagem contendo 12 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
aceclofenaco
.................................................................. 100
mg
excipientes ..........................q.s.p........................ 1
comprimido
(celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
palmitato
estearato
de
glicerila,
povidona,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80, álcool
etílico e água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O aceclofenaco está indicado para o tratamento de processos álgicos
e inflamatórios tais como:
dores
de
dente,
traumatismos,
mialgias
(ex:
lombares),
dores
agudas
pós-cirúrgicas
(pós-
episiotomia,
após
extração
dentária),
periartrite
do
ombro,
reumatismos
extra-articulares
(transtornos dos tecidos moles).
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios
como artrite reumatoide,
osteoartrose e espondilite anquilosante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A melhora dos sintomas em pacientes com gonartrose (osteoartrose [OA]
de joelho) foi observada
inicialmente em 2 (dois) ensaios clínicos duplo-cegos randomizados e
controlados, que envolveram
367 e 378 pacientes, respectivamente. O aceclofenaco 100 mg duas vezes
ao dia, durante 3 (três)
meses, melhorou significativamente as dores no repouso e ao movimento,
a sensibilidade e o edema
articular, capacidade funcional e a duração do enrijecimento
articular. O aceclofenaco parece menos
efetivo na redução do eritema que outros sintomas
1, 2
. Um estudo clínico duplo-cego controlado em
OA de joelho (N=168), com duração de 6 semanas, comparou o
aceclofenaco 100 mg duas vezes ao
dia com o paracetamol 1000 mg três vezes ao dia. O aceclofenaco foi
superior ao paracetamol de
acordo com a a