acetato de desmopressina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACETATO DE DESMOPRESSINA

Disponível em:

LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA

Código ATC:

OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACETATE DESMOPRESSIN

Área terapêutica:

OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES

Resumo do produto:

0,1 MG/ML SOL NAS CT FR SPR VD AMB X 2,5 ML - 1064601720018 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - Solução ; 0,1 MG/ML SOL NAS CT FR SPR VD AMB X 5 ML - 1064601720026 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - Solução

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-10-01

Folheto informativo - Bula

1
ACETATO DE DESMOPRESSINA
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA.
SPRAY NASAL
0,1 MG/ML
2
ACETATO DE DESMOPRESSINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
SPRAY NASAL
Embalagens
contendo
1
frasco-spray
com
2,5
e
5
mL,
correspondente
a
25
e
50
doses
de
10
mcg,
respectivamente.
VIA INTRANASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da solução spray nasal contém:
0,1 MG
acetato de
desmopressina......................................................................
0,1 mg
Veículo: cloreto de sódio, ácido cítrico anidro, fosfato de sódio
dibásico anidro, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico,
hidróxido
de sódio, água purificada q.s.p.
............................................................
1 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações abaixo.
Caso não esteja seguro a respeito de
determinado item, favor informar ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O acetato de desmopressina
está destinado para:
- Tratamento de
_diabetes insipidus_
central;
- Teste de capacidade de concentração renal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O acetato de desmopressina
é uma medicação antidiurética, que reduz a eliminação de água
do organismo.

O
acetato de desmopressina
atua sobre os rins, suprindo a deficiência de vasopressina natural,
substância
produzida por uma glândula do organismo chamada hipófise.
O tempo médio para início da ação é de aproximadamente 1 hora.
Uma dose intranasal de 10 a 20 mcg possui
efeito durante 8 a 12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
O acetato de desmopressina
não deve ser utilizado caso a resposta para algumas das perguntas a
seguir for
“SIM”:
- Você possui polidipsia habitual e psicogênica (sensação de muita
sede, acompanhada por produção de grande
quantidade de urina)?
- Você possui histórico ou suspeita de insuficiência cardíaca e
outras condições que requerem tratamento com
agentes diuréticos?
- Você est

Características técnicas

1
ACETATO DE DESMOPRESSINA
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA.
SPRAY NASAL
0,1 MG/ML
2
ACETATO DE DESMOPRESSINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
SPRAY NASAL
Embalagens contendo 1 frasco-spray com 2,5 e 5 mL, correspondente a 25
e 50 doses de 10 mcg, respectivamente.
VIA INTRANASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da solução spray nasal contém:
0,1 MG
acetato de
desmopressina...............................................................................................................................
0,1 mg
Veículo: cloreto de sódio, ácido cítrico anidro, fosfato de sódio
dibásico anidro, cloreto de benzalcônio,
ácido clorídrico, hidróxido de sódio, água purificada q.s.p.
.........................................................................
1 mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O acetato de desmopressina
spray nasal é destinado ao tratamento de
_diabetes insipidus_
central
1
e para teste de capacidade de concentração
renal
-
.
1
CID: Hipofunção e outros transtornos da hipófise – Diabetes
insípido
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA

Estudos comprovam que a eficácia e segurança de acetato de
desmopressina no tratamento de
_diabetes insipidus_
central são satisfatórias
devido à lenta absorção pela mucosa nasal o que proporciona
persistência da droga no plasma, somado ao fato da molécula de
desmopressina demorar para ser destruída, o que leva a um aumento de
AMP cíclico na medula renal. São estas propriedades somadas ao
fato da presença de pouco ou nenhum efeito colateral que conferem ao
acetato de desmopressina
o tratamento mais efetivo, seguro e
satisfatório para reposição hormonal que é onde se enquadra a
_diabetes insipidus_
central, uma vez que é uma desordem poliúrica
ocasionada pela deficiência de arginina-vasopressina
1, 2, 3
.

A desmopressina tem sido utilizada há alguns anos para diagnosticar a
habilidade dos rins em concentrar a urina.
Após a administração da desmopr