Aciclovir Livixon 50 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Aciclovir

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

D06BB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acyclovir

Dosagem:

50 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Aciclovir 50 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 5 g

Classe:

13.1.4 - Antivíricos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

aciclovir

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5224589 CNPEM: 50039296 CHNM: 10037374 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-10-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Livixon 50 mg/g Creme
Aciclovir
Leia atentamente com atenção todo este folheto antes de começar a
utilizar este medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou piorar após 10 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Livixon e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Livixon
3. Como utilizar Livixon
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Livixon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Livixon e para que é utilizado
Livixon pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antivirais
(medicamentos
utilizados para as infeções provocadas por vírus).
Este medicamento é utilizado para ajudar a cicatrizar as lesões nos
lábios provocadas pelo vírus
Herpes simplex, mais conhecido como herpes labial.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Livixon
Antes de utilizar este medicamento é importante que leia esta
secção e esclareça quaisquer
dúvidas que possa ter com o seu médico ou farmacêutico.
Não utilize Livixon
Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações:
- se tem alergia ao aciclovir, substância ativa deste medicamento, ao
álcool cetostearílico, ao
propilenoglicol (E1520) ou a qualquer outro componente de Livixon (os
outros componentes do
medicamento estão indicados na secção 6).
- se tem alergia ao valaciclovir, substância ativa semelhante ao
aciclovir
- se as lesões se encontram na cavidade oral, olhos ou mucosa vaginal
N

Características técnicas

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Livixon 50 mg/g Creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um grama de creme contém 50 mg de aciclovir.
Excipientes com efeito conhecido:
Álcool cetostearílico - 67,5 mg por grama de creme
Propilenoglicol (E1520) - 400 mg por grama de creme
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Aciclovir creme está indicado no tratamento de herpes labial
recorrente enquanto lesão
cutânea resultante da infeção por vírus Herpes simplex.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos
Aciclovir creme deve ser aplicado cinco vezes por dia, com intervalos
aproximados de 4
horas, omitindo a aplicação da noite. Deve ser aplicado nas lesões
ou lesões eminentes o
mais cedo possível após o início de uma infeção. Nos episódios
recorrentes é
particularmente importante iniciar o tratamento no período
prodrómico ou aquando do
aparecimento das lesões.
Estudos em doentes com herpes labial demonstraram que o tratamento é
eficaz se
começado após o aparecimento das lesões. O tratamento deve ser
efetuado durante
quatro dias. Se após quatro dias não se tiver conseguido
cicatrização, o tratamento
poderá ser continuado até 10 dias. Se as lesões ainda estiverem
presentes ao fim dos 10
dias, os utilizadores deverão ser aconselhados a consultar o médico.
Crianças de 2 a 12 anos
APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
Recomenda-se a utilização, sob aconselhamento médico, de aciclovir
creme nas mesmas
posologias dos adultos pelas seguintes razões:
- o estrato córneo das crianças ser comparável ao dos adultos;
- o limite potencial para a absorção sistémica a partir do
aciclovir creme não levantar
questões de segurança;
- não existirem provas que sugiram que a história natural dos
episódios recorrentes de
herpes labial varie entre os diferentes grupos etários.
Os ut