País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide tranexamique 500 mg
VIATRIS SANTE
B02AA02
acide tranexamique 500 mg
500 mg
Solution
pour une ampoule de 5 ml > acide tranexamique 500 mg
10 ampoule(s) en verre de 5 mL
liste I
antihémorragiques
Classe pharmacothérapeutique : antihémorragiques, antifibrinolytiques, amino-acides ; Code ATC : B02AA02.ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS SANTÉ 0,5 g/ 5 mL, solution injectable contient de l’acide tranexamique qui appartient à un groupe de médicaments dénommés antihémorragiques/antifibrinolytiques/acides aminés.ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS SANTÉ 0,5 g/ 5 mL, solution injectable est utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an pour la prévention et le traitement de saignements résultant d’un processus qui inhibe la coagulation du sang, dénommé fibrinolyse.Les indications spécifiques incluent : Règles abondantes chez la femme, Hémorragies gastrointestinales, Affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou à des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires, Chirurgie des oreilles, du nez ou de la gorge, Chirurgie cardiaque, abdominale ou gynécologique, Hémorragie consécutive à un traitement par un autre médicament destiné à dissoudre les caillots sanguins.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2018-01-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/04/2024 Dénomination du médicament ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS SANTÉ 0,5 g/ 5 mL, solution injectable Acide tranexamique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce qu’ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS SANTÉ 0,5 g/ 5 mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS SANTÉ 0,5 g/ 5 mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS SANTÉ 0,5 g/ 5 mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS SANTÉ 0,5 g/ 5 mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS SANTÉ 0,5 g/ 5 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antihémorragiques, antifibrinolytiques, amino-acides ; Code ATC : B02AA02. ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS SANTÉ 0,5 g/ 5 mL, solution injectable contient de l’acide tranexamique qui appartient à un groupe de médicaments dénommés antihémorragiques/antifibrinolytiques/acides aminés. ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS SANTÉ 0,5 g/ 5 mL, solution injectable est utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an pour Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/04/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS SANTÉ 0,5 g/ 5 mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide tranexamique............................................................................................................. 500 mg Pour une ampoule de 5 mL. 1 mL de solution contient 100 mg d’acide tranexamique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide et incolore à pH 6,5-8,0. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques L’acide tranexamique est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an pour la prévention et le traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale.. Les indications spécifiques incluent : · Hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que : o Ménorragies et métrorragies, o Hémorragies gastro-intestinales, o Affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires, · Intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie, extractions dentaires), · Intervention chirurgicale gynécologique ou affections d’origine obstétricale, · Intervention chirurgicale thoracique et abdominale et autres interventions chirurgicales majeures telles qu’une chirurgie cardiovasculaire, · Prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes Sauf prescription contraire, les doses suivantes sont recommandées : Traitement standard d’une fibrinolyse locale : · 0,5 g (1 ampoule de 5 mL) à 1 g (2 ampoules de 5 mL) d’acide tranexamique par injection intraveineuse lente (= 1 mL/minute) deux à trois fois par jour. Traitement standard d’une fibrinolyse générale : · 1 g (2 ampoules de 5 mL) d’acide tranexamique par injection Leia o documento completo