País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACIDO CLODRONICO
DOC GENERICI SRL
M05BA02
ACIDO CLODRONICO
"100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1%" 6 FIALE IN VETRO; "200 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABI
N
ACIDO CLODRONICO
044626024 - 200 MG + 40 MG SOLUZIONE INIETTABILE CON LIDOCAINA? 3 FIALE IN VETRO DA 4 ML - Autorizzato; 044626012 - 100 MG + 33 MG SOLUZIONE INIETTABILE CON LIDOCAINA? 6 FIALE IN VETRO DA 3,3 ML. - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ACIDO CLODRONICO DOC GENERICI 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1 % ACIDO CLODRONICO DOC GENERICI 200 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è ACIDO CLODRONICO DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ACIDO CLODRONICO DOC Generici 3. Come usare ACIDO CLODRONICO DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACIDO CLODRONICO DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACIDO CLODRONICO DOC GENERICI E A COSA SERVE ACIDO CLODRONICO DOC Generici è un medicinale che contiene acido clodronico, un principio attivo che appartiene ad un gruppo di farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa, chiamati bifosfonati. ACIDO CLODRONICO DOC Generici è utilizzato negli adulti per il trattamento: - della perdita di consistenza delle ossa in seguito a tumore (osteolisi tumorali); - di tumore del midollo osseo (mieloma multiplo); - dell’eccessiva funzionalità delle paratiroidi (iperparatiroidismo primario). È inoltre utilizzato nelle donne per la prevenzione e il trattamento della perdita di consistenza delle ossa (osteoporosi) dopo la menopausa (periodo di interruzione permanente del ciclo mestruale). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACIDO CLODRONICO DOC GENERICI NON USI ACIDO C Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1 %. ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1%. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare_ _con lidocaina_ _1 %_ Una fiala contiene 124,9 mg di clodronato disodico tetraidrato (equivalenti a 100 mg di clodronato disodico) e 33 mg di lidocaina cloridrato. Eccipiente(i) con effetti noti: sodio. _ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1_ _% _ Una fiala contiene 249,9 mg di clodronato disodico tetraidrato (equivalenti a 200 mg di clodronato disodico) e 40 mg di lidocaina cloridrato. Eccipiente(i) con effetti noti: sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso intramuscolare. 4.INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE − Osteolisi tumorali. − Mieloma multiplo. − Iperparatiroidismo primario. − Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi post menopausale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Il clodronato è eliminato prevalentemente per via renale. Pertanto, durante il trattamento con clodronato è necessario garantire un adeguato apporto di liquidi. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia del farmaco in pazienti pediatrici non sono state stabilite. _Anziani_ Non ci sono particolari raccomandazioni di dosaggio del farmaco per gli anziani. Gli studi clinici effettuati hanno incluso pazienti con età superiore ai 65 anni e non sono stati riportati eventi avversi specifici per questo gruppo di età. Documento reso disponibile da AIFA il 12/12/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medic Leia o documento completo