Actifed 60 mg + 2.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pseudoefedrina + Triprolidina

Disponível em:

Johnson & Johnson, Lda.

Código ATC:

R01BA52

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pseudoephedrine + Triprolidina

Dosagem:

60 mg + 2.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Pseudoefedrina, cloridrato 60 mg ; Triprolidina, cloridrato 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

10.1.1 - Anti-histamínicos H1 sedativos

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

pseudoephedrine, combinationsR06AX07 - triprolidine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8559013 CNPEM: 50064380 CHNM: 10010295 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

_ _
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Actifed 60 mg + 2,5 mg comprimidos
cloridrato de pseudoefedrina + cloridrato de triprolidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Actifed e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Actifed
3. Como tomar Actifed
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Actifed
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Actifed e para que é utilizado
Actifed possui uma combinação de pseudoefedrina e triprolidina e é
formulado para
administração oral sob a forma de comprimido.
Actifed está indicado no tratamento sintomático a curto prazo de
estados gripais e
constipações e rinite alérgica ou vasomotora, como congestão
nasal, espirros, rinorreia.
Indicado em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Actifed
Não tome Actifed:
- se tem alergia à pseudoefedrina ou à triprolidina ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se está a tomar inibidores da monoamina oxidase ou se os tomou nas
últimas duas
semanas.
- se tem hipertensão ou doença coronária grave.
- se está a tomar furazolidona.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Actifed.
- Se tiver hip

Características técnicas

APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Actifed 60 mg + 2,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 60 mg de cloridrato de pseudoefedrina e 2,5 mg
de
cloridrato de triprolidina.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 127,50 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, redondo, biconvexo, ranhurado, com M2A gravado num
lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Actifed está indicado no tratamento sintomático a curto prazo de
estados gripais e
constipações e rinite alérgica ou vasomotora, como congestão
nasal, espirros,
rinorreia. Indicado em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de
idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: Um comprimido três
ou quatro
vezes por dia.
Idosos: Não existem estudos específicos de Actifed no idoso. A
experiência mostrou
que
a
mesma
dose
dos
adultos
é
adequada,
embora
seja
aconselhada
a
monitorização da função hepática e/ou renal. Nos casos de
insuficiência grave,
recomenda-se precaução.
Dose diária máxima: 4 comprimidos (240 mg de cloridrato de
pseudoefedrina e 10
mg de cloridrato de triprolidina).
Modo de administração
Por via oral.
APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade
às
substâncias
ativas
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
Actifed
está
contraindicado
nos
doentes
que
estejam
a
tomar
inibidores
da
monoamina oxidase ou que os tenham tomado nas duas semanas anteriores.
O uso
concomitante
de
pseudoefedrina
e
de
fármacos
deste
tipo
pode
provocar
ocasionalmente uma subida da pressão arterial ou uma crise
hipertensiva.
Actifed está contraindicado nos doentes com hipertensão ou
coronariopatia grave.
É sabido que o agente antibacteriano furazolidona causa uma
inibição, relacionada
com a dose, da monoamina oxidase. Embora não exist