País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA, CLORIDRATO DE TRIPROLIDINA
FARMOQUÍMICA S/A
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
HYDROCHLORIDE, PSEUDOEPHEDRINE, HYDROCHLORIDE, TRIPROLIDINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
(2,5 + 60,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1039001550021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; (6,0 + 0,25) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1039001550031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE
Válido
2004-03-17
Actifedrin (com)_AR060817_Bula Paciente ACTIFEDRIN® Farmoquímica S/A Comprimido 2,5 mg + 60 mg Actifedrin (com)_AR060817_Bula Paciente BULA PACIENTE ACTIFEDRIN® cloridrato de triprolidina + cloridrato de pseudoefedrina APRESENTAÇÃO: Comprimido – cloridrato de triprolidina 2,5 mg + cloridrato de pseudoefedrina 60 mg - embalagem contendo blíster com 20 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém: cloridrato de triprolidina ....................................................................................... 2,5 mg cloridrato de pseudoefedrina.................................................................................. 60 mg Excipientes: lactose monoidratada, amido, estearato de magnésio, povidona e água. INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Actifedrin ® é indicado no alívio sintomático das rinites. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A triprolidina alivia os sintomas característicos das reações alérgicas. A pseudoefedrina é um descongestionante nasal eficaz. A ação de Actifedrin ® tem início em uma ou duas horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar Actifedrin® nas situações a seguir: • caso você apresente pressão alta ou gordura nas artérias do coração; • caso você esteja tomando ou tenha tomado antidepressivos nas duas semanas precedentes; • caso você esteja em tratamento com medicamentos que contenha furazolidona; • caso você esteja grávida; • caso você esteja amamentando; • caso você tenha hipersensibilidade (alergia) a algum componente da fórmula. Actifedrin (com)_AR060817_Bula Paciente ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS OU QUE POSSAM FICAR GRÁVIDAS DURANTE O TRATAMENTO. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR MULHERES QUE ESTEJAM AMAMENTANDO. INFORME AO SEU MÉDICO SE ESTIVER AMAMENTANDO. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADV Leia o documento completo
Actifedrin_AR091120_Bula Profissional de Saúde ACTIFEDRIN ® Farmoquímica S/A Comprimido / Xarope 2,5 mg + 60 mg / 0,25 mg/mL + 6 mg/mL Actifedrin_AR091120_Bula Profissional de Saúde BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE ACTIFEDRIN ® cloridrato de triprolidina + cloridrato de pseudoefedrina APRESENTAÇÕES: Comprimido – cloridrato de triprolidina 2,5 mg + cloridrato de pseudoefedrina 60 mg - embalagem contendo blíster com 20 comprimidos. Xarope – cloridrato de triprolidina 0,25 mg/mL + cloridrato de pseudoefedrina 6 mg/mL - embalagem contendo frasco com 100 mL. Contém um copo dosador VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS (COMPRIMIDO) USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS (XAROPE) COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém: cloridrato de triprolidina ....................................................................................... 2,5 mg cloridrato de pseudoefedrina.................................................................................. 60 mg Excipientes: lactose monoidratada, amido, estearato de magnésio, povidona e água. Cada mL do xarope contém: cloridrato de triprolidina ....................................................................................... 0,25 mg cloridrato de pseudoefedrina.................................................................................. 6 mg Excipientes: sacarose, sorbitol, metilparabeno, benzoato de sódio, corante amarelo quinoleina, hidróxido de sódio e água. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: 1. INDICAÇÕES Actifedrin ® é indicado no alívio sintomático das rinites. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Num estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, em que participaram 466 indivíduos, foi testada a eficácia da triprolidina e a pseudoefedrina, isoladamente ou em combinação, no alívio dos sintomas do resfriado comum. Durante o estudo, 199 sujeitos relataram um total de duzentos e quarenta e três episódios de resfriado. Os sujeitos foram orientados a registrar a gravidade de doze sintomas associados ao resfr Leia o documento completo