País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desmopressinum
Ferring Lečiva a.s.
H01BA02
Desmopressinum
240 mcg
Liofilizat doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991235192; Zawartość opakowania: 100 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991235208
Bezterminowe
Strona 1 z 7 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ADIN, 60 MIKROGRAMÓW, LIOFILIZAT DOUSTNY ADIN, 120 MIKROGRAMÓW, LIOFILIZAT DOUSTNY ADIN, 240 MIKROGRAMÓW, LIOFILIZAT DOUSTNY _Desmopressinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Adin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adin 3. Jak stosować Adin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Adin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ADIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Adin zawiera desmopresynę działającą podobnie jak naturalny hormon przysadki mózgowej, argininowazopresyna. Desmopresyna charakteryzuje się znacznie wydłużonym działaniem przeciwdiuretycznym (zmniejszającym wytwarzanie moczu) i całkowitym brakiem działania kurczącego naczynia krwionośne w dawkach stosowanych leczniczo. Adin stosuje się w leczeniu: • moczówki prostej ośrodkowej; • pierwotnego izolowanego moczenia nocnego u dzieci w wieku powyżej 6 lat z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu; • nokturii u dorosłych, związanej z nocnym wielomoczem (objętość moczu wytwarzanego w nocy przekracza pojemność pęcherza moczowego). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ADIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ADIN - jeśli pacjent ma uczulenie na octan desmopresyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie Leia o documento completo
Strona 1 z 10 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ADIN, 60 mikrogramów, liofilizat doustny ADIN, 120 mikrogramów, liofilizat doustny ADIN, 240 mikrogramów, liofilizat doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Adin 60 mikrogramów: Jeden liofilizat doustny zawiera 60 mikrogramów desmopresyny ( _Desmopressinum_ ) w postaci desmopresyny octanu. Adin 120 mikrogramów: Jeden liofilizat doustny zawiera 120 mikrogramów desmopresyny ( _Desmopressinum_ ) w postaci desmopresyny octanu. Adin 240 mikrogramów: Jeden liofilizat doustny zawiera 240 mikrogramów desmopresyny ( _Desmopressinum_ ) w postaci desmopresyny octanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat doustny Adin 60 mikrogramów: biały krążek z oznakowaniem w kształcie kropli po jednej stronie Adin 120 mikrogramów: biały krążek z oznakowaniem w kształcie dwóch kropli po jednej stronie Adin 240 mikrogramów: biały krążek z oznakowaniem w kształcie trzech kropli po jednej stronie 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Leczenie moczówki prostej ośrodkowej. • Leczenie pierwotnego izolowanego moczenia nocnego u pacjentów powyżej 6 lat z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu. • Leczenie objawowe nokturii u dorosłych, związanej z nocnym wielomoczem (objętość moczu wytwarzanego w nocy przekracza pojemność pęcherza moczowego). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Ogólnie _Sposób podawania:_ krążek liofilizatu należy umieścić pod językiem, gdzie rozpuszcza się bez potrzeby popijania wodą. _Wpływ jedzenia:_ pokarm może zmniejszać intensywność i czas działania przeciwdiuretycznego małych dawek desmopresyny (patrz punkt 4.5). Strona 2 z 10 W razie wystąpienia objawów nadmiernego zatrzymania wody w organizmie lub zmniejszenia stężenia sodu we krwi (ból głowy, nudności, wymioty, zwiększenie masy ciała lub, w ciężkich przypadkach, drgawki) leczenie należy przerwać do czasu całkowitego wyzdrowienia pacje Leia o documento completo