ADYNOVATE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ALFARURIOCTOCOGUE PEGOL

Disponível em:

TAKEDA PHARMA LTDA.

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALFARURIOCTOCOGUE PEGOL

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE

Resumo do produto:

250 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 2 ML + DISP REC BJ3 + CONJ INFUS - 1063902970015 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 250 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 2 ML + DISP REC BJ2HF + CONJ INFUS - 1063902970023 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 250 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + DISP REC BJ2HF + CONJ INFUS - 1063902970031 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 500 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 2 ML + DISP REC BJ3 + CONJ INFUS - 1063902970041 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 500 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 2 ML + DISP REC BJ2HF + CONJ INFUS - 1063902970058 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 500 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + DISP REC BJ2HF + CONJ INFUS - 1063902970066 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 750 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 2 ML + DISP REC BJ3 + CONJ INFUS - 1063902970074 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 750 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 2 ML + DISP REC BJ2HF + CONJ INFUS - 1063902970082 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 750 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + DISP REC BJ2HF + CONJ INFUS - 1063902970090 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 1000 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 2 ML + DISP REC BJ3 + CONJ INFUS - 1063902970104 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 1000 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 2 ML + DISP REC BJ2HF + CONJ INFUS - 1063902970112 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 1000 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + DISP REC BJ2HF + CONJ INFUS - 1063902970120 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 1500 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 2 ML + DISP REC BJ3 + CONJ INFUS - 1063902970139 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 1500 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 2 ML + DISP REC BJ2HF + CONJ INFUS - 1063902970147 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 1500 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + DISP REC BJ2HF + CONJ INFUS - 1063902970155 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 2000 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + DISP REC BJ3 + CONJ INFUS - 1063902970163 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 2000 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + DISP REC BJ2HF + CONJ INFUS - 1063902970171 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 3000 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + DISP REC BJ3 + CONJ INFUS - 1063902970181 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 3000 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + DISP REC BJ2HF + CONJ INFUS - 1063902970198 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-09-28

Folheto informativo - Bula

ADYNOVATE
®
(alfarurioctocogue pegol)
Takeda Pharma Ltda.
Pó liofilizado para solução injetável com dispositivo Baxject III
250 UI, 500 UI, 750UI, 1000 UI, 1500UI, 2000 UI ou 3000 UI
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ADYNOVATE®
alfarurioctocogue pegol
APRESENTAÇÃO
ADYNOVATE apresenta-se na forma de pó liofilizado em frascos de uso
único contendo 250, 500, 750, 1000,
1500, 2000 ou 3000 UI. As apresentações de 250, 500, 750, 1000 e
1500 UI são acompanhadas de diluente (água
para injetáveis) de 2 mL e as apresentações de 2000 e 3000 UI são
acompanhadas de diluente (água para injetáveis)
de 5 mL. ADYNOVATE contém um sistema de reconstituição BAXJECT III.
Contém um kit para uso exclusivo na administração de ADYNOVATE: 1
escalpe para infusão, 1 seringa
descartável, 2 lenços com álcool e 2 curativos adesivos.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
APRESENTAÇÃO
PRINCÍPIO ATIVO
(ALFARURIOCTOCOGUE
PEGOL)
DILUENTE (ÁGUA PARA
INJETÁVEIS)
ADYNOVATE 250
250 UI
2 mL
ADYNOVATE 500
500 UI
2 mL
ADYNOVATE 750
750 UI
2 mL
ADYNOVATE 1000
1000 UI
2 mL
ADYNOVATE 1500
1500 UI
2 mL
ADYNOVATE 2000
2000 UI
5 mL
ADYNOVATE 3000
3000 UI
5 mL
Excipientes: manitol, trealose di-hidratada, cloreto de sódio,
histidina, trometamol, cloreto de cálcio di-hidratado,
polissorbato 80, glutationa.
1.
PARA O QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ADYNOVATE é um medicamento injetável que é utilizado para ajudar a
tratar e controlar hemorragia em crianças
e adultos com hemofilia A (deficiência congênita de Fator VIII). Seu
médico pode te prescrever ADYNOVATE
se você realizar uma cirurgia.
ADYNOVATE pode reduzir o número de episódios de hemorragia quando
utilizado regularmente (profilaxia).
ADYNOVATE não é utilizado para tratar doença de von Willebrand.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ADYNOVATE contém o princípio ativo alfarurioctocogue pegol, fator
VIII de coagulação humano peguilado. O
fator VIII de coagulação humano foi modificado para prolongar sua
duração de ação. O fator VIII é necessário
Página

Características técnicas

{"error":"Could not open JPA EntityManager for transaction; nested exception is javax.persistence.PersistenceException: org.hibernate.exception.GenericJDBCException: Could not open connection","detail":"Erro inesperado","validations":null}