Akne-Mycin 20 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Eritromicina

Disponível em:

Almirall Hermal GmbH

Código ATC:

D10AF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Erythromycin

Dosagem:

20 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Eritromicina 20 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 25 g

Classe:

13.4.2.1 - De aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

erythromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8710210 CNPEM: 50064746 CHNM: 10007751 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1989-04-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Akne-mycin, 20 mg/g, creme
Eritromicina
Leia com atenção todo este folheto informativo antes de começar a
utilizar este
medicamento, pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados
neste
folheto,
fale
com
o
seu
médico
ou
farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Akne-mycin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Akne-mycin
3. Como utilizar Akne-mycin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Akne-mycin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Akne-mycin e para que é utilizado
O
Akne-mycin
creme
é
utilizado
para
o
tratamento
tópico
da
acne
particularmente nas formas inflamatórias e pápulo-pustulosas
(nodulocística).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Akne-mycin
Não utilize Akne-mycin
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Akne-mycin.
Deve evitar que o Akne-mycin entre em contacto com os olhos, boca,
feridas
abertas e membranas mucosas.
A eritromicina tópica tem maior eficácia no tratamento da acne
quando utilizada
em associação com retinóides tópicos ou peróxido de benzoílo.
Nas formas
mais graves deve ser utilizada terapêutica antibiótica oral.
Outros medicamentos e Akne-mycin
Informe
o
seu
médico
ou
farmacêutico se
estiver
a
tomar,
tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
No entanto, as interações s

Características técnicas

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Akne-mycin, 20 mg/g, creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de creme contém 20 mg de eritromicina.
Excipientes com efeito conhecido:
1 g de creme contém:
12 mg de álcool cetoestearílico
No máximo 50 ppm de butil-hidroxitolueno contido na parafina branca
mole
Álcool benzílico e outros alergenos contidos no óleo perfumado.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
Creme de cor branca ou de cor marfim.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento tópico da acne particularmente nas formas inflamatórias e
pápulo-
pustulosas (nodulocística).
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar duas vezes por dia.
Uso cutâneo.
O período de tratamento não deve exceder as 4-6 semanas.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
Evitar que o Akne-mycin entre em contacto com os olhos, boca, feridas
abertas e
membranas mucosas.
Este medicamento contém álcool cetoestearílico
O
álcool
cetoestearílico
pode
causar
reações
cutâneas
locais
(por
exemplo,
dermatite de contacto).
Este medicamento contém butil-hidroxitolueno contido na parafina
branca mole
O butil-hidroxitolueno pode causar reações cutâneas locais (por
exemplo, dermatite
de contacto) ou irritação nos olhos e membranas mucosas.
Este medicamento contém um óleo perfumado com alergenos (álcool
benzílico,
benzoato de benzilo, salicilato de benzilo, hexil cinamaldeído,
álcool cinamílico,
citral, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, hidroxicitronelal,
isoeugenol, d-limoneno
e linalol)
Estes alergenos podem causar reações alérgicas.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas e uma ligeira
irritação local.
A eritromicina tópica tem maior eficácia no tratamento da acne
quando uti