País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
albumin, humani
Octapharma (IP) SPRL
B05AA01
albumin, human
raztopina za infundiranje
albumin, humani 48 g / 1000 ml
Intravenska uporaba
1 steklenica
ZZ
albumin
Pakiranje :škatla z 1 steklenico s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-05
1/6 _ _ NAVODILO ZA UPORABO ALBUNORM 50 G/L RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE humani albumin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja , se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Albunorm 50 g/l in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Albunorm 50 g/l 3. Kako uporabljati zdravilo Albunorm 50 g/l 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Albunorm 50 g/l 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ALBUNORM 50 G/L IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Albunorm 50 g/l sodi v farmakoterapevtsko skupino: nadomestki krvi in plazemske proteinske frakcije. To zdravilo dajemo bolnikom za ponovno vzpostavitev in vzdrževanje zadostne prostornine krvi v krvnem obtoku, kadar ima bolnik dokazano nezadostno prostornino krvi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ALBUNORM 50 G/L NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ALBUNORM 50 G/L če ste alergični na pripravke iz humanega albumina ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). 2/6 _ _ OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Albunorm 50 g/l se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Albunorm 50 g/l če obstaja pri vas posebno tveganje v primeru povečanja prostornine krvi, npr. pri hudih srčnih boleznih, zvišanem krvnem tlaku, razširjenih venah požiralnika, navzočnosti tekočine v pljučih, motnjah strjevanja krvi, močno zmanjšan Leia o documento completo
_20180401_spc_664_SI_04.03 _ _ _ _1/7 _ _ _ _ _ _ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA ALBUNORM 50 G/L RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Albunorm 50 g/l je raztopina, ki vsebuje skupaj 50 g/l beljakovin, od tega je najmanj 96 % humanega albumina. Steklenica s 100 ml raztopine vsebuje 5 g humanega albumina. Steklenica z 250 ml raztopine vsebuje 12,5 g humanega albumina. Steklenica s 500 ml raztopine vsebuje 25 g humanega albumina. Zdravilo Albunorm 50 g/l je rahlo hipoonkotska raztopina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Raztopina je bistra, rahlo viskozna, rumena, rumenorjava ali zelena tekočina. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Ponovna vzpostavitev in ohranjanje zadostnega volumna krvi v krvnem obtoku, kadar ima bolnik dokazano nezadosten volumen krvi in je uporaba koloida ustrezna. Ali se boste raje odločili za dajanje albumina namesto umetnega koloida, pa je odvisno od kliničnega stanja posameznega bolnika, ob upoštevanju uradnih priporočil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Koncentracijo, odmerjanje zdravila in hitrost infundiranja je treba prilagoditi potrebam posameznega bolnika. _20180401_spc_664_SI_04.03 _ _ _ _2/7 _ _ _ _ _ _ _ ODMERJANJE Potrebni odmerek je odvisen od velikosti bolnika, resnosti poškodbe ali bolezni in nadaljnjega izgubljanja tekočin in beljakovin. Za določitev potrebnega odmerka uporabite merila ustreznosti volumna tekočine v krvnem obtoku in ne koncentracije albumina v plazmi. Pri uporabi humanega albumina je treba redno spremljati stanje hemodinamike pri bolniku, kar vključuje: - arterijski krvni tlak in frekvenco pulza, - centralni venski tlak, - zagozditveni tlak v pljučni arteriji, - količino izločenega urina, - elektrolite, - hematokrit oz. hemoglobin. _Pediatrična populacija _ _ _ Podatki o uporabi zdravila Albunorm 50 g/l pri otrocih so omejeni, zato smete zdravilo uporabljati pri teh bolnikih le, če njegove koristi očitno odtehtajo mo Leia o documento completo