Albunorm 200 g/l Infusionslösung

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

HUMANALBUMIN

Disponível em:

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H

Código ATC:

B05AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

HUMAN ALBUMIN

Unidades em pacote:

1 Infusionsflasche (zu 50 ml), Laufzeit: 24 Monate,10 Infusionsflaschen (zu 50 ml), Laufzeit: 24 Monate,1 Infusionsflasche (zu 1

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Área terapêutica:

Albumin

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2009-04-14

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALBUNORM 200 G/L INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff(e) Humanalbumin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Albunorm 200 g/l und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Albunorm 200 g/l beachten?
3.
Wie ist Albunorm 200 g/l anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Albunorm 200 g/l aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALBUNORM 200 G/L UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Albunorm 200 g/l gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe:
Blutersatzmittel und
Plasmaproteinfraktionen.
Das Produkt wird Patienten verabreicht, um das zirkulierende
Blutvolumen wiederherzustellen bzw.
zu erhalten, wenn ein verringertes Volumen festgestellt wurde.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALBUNORM 200 G/L BEACHTEN?
ALBUNORM 200 G/L DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Humanalbumin-Zubereitungen oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
-
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie
Albunorm 200 g/l anwenden.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON ALBUNORM 200 G/L IST
ERFORDERLICH,
-
wenn Sie ein erhöhtes Risiko eines hohen Blutvo

Características técnicas

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Albunorm 200 g/l Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Albunorm 200 g/l ist eine Lösung, die 200 g/l Gesamtprotein vom
Menschen enthält, davon
mindestens 96 % Humanalbumin.
Eine Flasche mit 50 ml enthält 10 g Humanalbumin.
Eine Flasche mit 100 ml enthält 20 g Humanalbumin.
Albunorm 200 g/l ist eine hyperonkotische Lösung.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natrium
(144-160 mmol/l)
Vollständige Auflistung sonstiger Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Eine klare, leicht viskose Lösung. Sie weist eine fast farblose,
gelbe, bernsteinfarbene oder
grüne Färbung auf.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei
nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids
angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Konzentration der Albumin-Präparation, Dosis und
Infusionsgeschwindigkeit sind
individuell an die Bedürfnisse des Patienten anzupassen.
DOSIERUNG
Die erforderliche Dosis ist abhängig von der Körpergröße des
Patienten, dem Schweregrad der
Verletzung oder Erkrankung und den anhaltenden Flüssigkeits- und
Proteinverlusten. Zur
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Ermittlung
der
erforderlichen
Dosis
ist
das
zirkulierende
Volumen
und
nicht
der
Plasmaalbuminspiegel heranzuziehen.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sind hämodynamische Parameter
regelmäßig zu
kontrollieren; dazu gehören:
-
arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
-
zentralvenöser Druck
-
pulmonalarterieller Verschlussdruck
-
Urinausscheidung
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit / Hämoglobin
_Kinder und Jugendliche_
Die Erfahrung bei der Anwendung von Albunorm 200 g/l bei Kindern ist
begrenzt. Daher
sollte dieses Produkt bei diesen Patienten nur eingesetzt werden, wenn
die Vorteile einer
Behandlung mit Albunorm 200 g/l die potenziellen Risiken klar
überwiegen
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Humanalbumin kann direkt intra