ALENDOSSEO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

alendronato de sódio tri-hidratado

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

DCI (Denominação Comum Internacional):

alendronate-sodium-tri-loss on

Área terapêutica:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

Resumo do produto:

70 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 2   - 1023511400017 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 70 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 4   - 1023511400025 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 70 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 8 - 1023511400033 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 70 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1023511400041 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 70 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 70 (EMB HOSP) - 1023511400051 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 70 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) - 1023511400068 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2016-03-28

Folheto informativo - Bula

ALENDÓSSEO
ALENDRONATO DE SÓDIO
EMS S/A.
COMPRIMIDO
70 MG
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALENDÓSSEO
alendronato de sódio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERENCIA
APRESENTAÇÕES
Alendósseo (alendronato de sódio) 70 mg. Embalagens contendo 2, 4,
8, 12 , 70 (Emb. Hosp.) e 100 (
Emb. Hosp.) comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
alendronato de sódio tri-hidratado
*.................................................................................................91,37
mg
excipientes**
q.s.p................................................................................................................................1
com.
* equivalente a 70 mg de ácido alendrônico.
**celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica, dióxido de silício, estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Alendósseo
é indicado para o tratamento de sua doença, conhecida como
osteoporose. Este medicamento
o ajudará na prevenção do desenvolvimento de fraturas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Alendósseo é um composto que atua como um potente inibidor
específico da reabsorção óssea.
Este medicamento pertence à classe de medicamentos não hormonais
chamados bisfosfonatos, que
ajudam na reconstituição dos ossos e faz com que os ossos tenham
menos propensão a fraturas.
COMO O OSSO É MANTIDO NORMAL?
O osso sofre um processo normal de reconstrução continua. Primeiro,
o osso mais antigo é removido
(reabsorvido) e então é formado o osso novo. Esse processo
balanceado de reabsorção e formação óssea
mantém seu esqueleto saudável e forte.
O QUE É OSTEOPOROSE E POR QUE ELA DEVE SER TRATADA?
A osteoporose é um afinamento e enfraquecimento dos ossos. Esse
processo é comum em mulheres após
a menopausa e também pode ocorrer em homens. A osteoporose ocorre
frequentemente em mulheres
vários anos após a menopausa, a qual ocorre quando os ovários param
de produzir o hormônio feminino,
estrogênio,

Características técnicas

ALENDÓSSEO
ALENDRONATO DE SÓDIO
EMS S/A.
COMPRIMIDO
70 MG
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALENDÓSSEO
alendronato de sódio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERENCIA
APRESENTAÇÕES
Alendósseo (alendronato de sódio) 70 mg. Embalagens contendo 2, 4,
8, 12 , 70 (Emb. Hosp.) e 100 ( Emb. Hosp.) comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
alendronato de sódio tri-hidratado
*....................................................................................................91,37
mg
excipientes**
q.s.p................................................................................................................................1
com.
* equivalente a 70 mg de ácido alendrônico.
**celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Alendósseo é indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres
na pós-menopausa com osteoporose para prevenir fraturas,
inclusive do quadril e da coluna (fraturas vertebrais por
compressão).
Alendósseo é indicado para o tratamento da osteoporose de homens
para prevenir fraturas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRATAMENTO DA OSTEOPOROSE
MULHERES PÓS-MENOPÁUSICAS
EFEITO SOBRE DENSIDADE MINERAL ÓSSEA
Demonstrou-se a eficácia de alendronato de sódio 10mg em dose única
diária em mulheres na pós-menopausa com osteoporose em
quatro estudos clínicos, duplo-cegos, controlados por placebo, com
dois ou três anos de duração. Esses estudos incluíram dois
estudos multicêntricos de grande porte de três anos de duração, de
desenhos praticamente idênticos, sendo um deles realizado nos
Estados
Unidos
(EUA)
e
o
outro
em
15
países
diferentes
(estudo
multinacional),
que
envolveu
478
e
516
pacientes,
respectivamente. O gráfico a seguir mostra os aumentos médios da
densidade mineral óssea (DMO) da coluna lombar, do colo
femoral e em região do trocânter em pacientes que receberam
alendronato de sódio 10 mg