ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTATO DE ESTRADIOL

Disponível em:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Código ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTHATE AND ESTRADIOL

Área terapêutica:

ANTICONCEPCIONAIS

Resumo do produto:

150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML  - 1356903450011 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) - 1356903450021 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 100 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) - 1356903450038 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2005-11-07

Folheto informativo - Bula

ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL
SIGMA PHARMA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
150 MG/ML + 10 MG/ML
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
algestona acetofenida + enantato de estradiol
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 150 mg/mL + 10 mg/mL. Embalagem com 1, 50* ou
100* ampolas de 1 mL.
*
Embalagem Hospitalar
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL contém:
algestona
acetofenida*........................................................................................................................
150 mg
enantato de
estradiol**..........................................................................................................................10
mg
Veículo***
q.s.p......................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 115,8 mg de algestona.
**equivalente a 7,1 mg de estradiol.
***benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de gergelim.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O algestona acetofenida + enantato de estradiol
é indicado para prevenir a gravidez, sendo um contracep-
tivo (anticoncepcional) injetável à base de hormônios para uso em
dose única mensal.
O algestona acetofenida + enantato de estradiol
pode também ser indicado para o controle de irregularida-
des menstruais e como tratamento para problemas hormonais de falta de
estrógeno ou progesterona.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O algestona acetofenida + enantato de estradiol
tem a combinação de duas substâncias que atuam junta-
mente para impedir a ovulação. Deve ser injetado no músculo SEMPRE
POR UM PROFISSIONAL QUALIFICADO E
TREINADO uma vez por mês de acordo com o dia do seu sangramento
menstrual e orientação de seu médi-
co.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar algestona acetofenida + enantato de estradiol se
apresentar as seguintes condições:
alergia a qualquer um dos componentes d

Características técnicas

ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
150 MG/ML + 10 MG/ML
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
algestona acetofenida + enantato de estradiol
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 150 mg/mL + 10 mg/mL. Embalagem contendo 1,
50* ou 100* ampolas de 1 mL.
*Embalagem Hospitalar
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL contém:
algestona
acetofenida*........................................................................................................................
150 mg
enantato de
estradiol**..........................................................................................................................10
mg
Veículo***
q.s.p.......................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 115,8 mg de algestona.
**equivalente a 7,1 mg de estradiol.
***benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de gergelim.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O algestona acetofenida + enantato de estradiol é indicado como
contraceptivo injetável de uso mensal.
O algestona acetofenida + enantato de estradiol pode também ser
utilizado no controle de irregularidades
menstruais e como medicação supletiva estrógeno-progestacional.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A proporção posológica entre DHPA e E2EN (150 mg : 10 mg) foi
selecionada com base em estudos
comparativos por seu adequado balanço entre benefício e risco. Ao
comparar esta posologia com a dos
anticoncepcionais orais, deve-se ter em mente que os componentes
ativos de algestona acetofenida +
enantato de estradiol não são derivados sintéticos de
concentração igual àquelas utilizadas por via oral,
em microgramas, mas são derivados dos hormônios naturais do
organismo que, para produzir efeitos
similares, são aplicados por via parenteral, em miligramas.
O algestona acetofenida + enantato de estradiol provê um