algestona acetofenida + enantato de estradiol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTATO DE ESTRADIOL

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTHATE AND ESTRADIOL

Área terapêutica:

ANTICONCEPCIONAIS

Resumo do produto:

150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML  - 1058308650015 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) - 1058308650023 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 100 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) - 1058308650031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-01-09

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
150 MG/ML + 10 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
algestona acetofenida + enantato de estradiol
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de 150 mg/mL + 10 mg/mL. Embalagem contendo 1,
50* ou 100* ampolas de 1 mL.
*Embalagem hospitalar
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL contém:
algestona
acetofenida*.........................................................................................................................................
150 mg
enantato de
estradiol**...........................................................................................................................................10
mg
veículo***
q.s.p........................................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 115,8 mg de algestona.
**equivalente a 7,1 mg de estradiol.
***benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de gergelim.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O algestona acetofenida + enantato de estradiol é indicado como
contraceptivo injetável de uso mensal.
O algestona acetofenida + enantato de estradiol pode também ser
utilizado no controle de irregularidades menstruais
e como medicação supletiva estrógeno-progestacional.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A proporção posológica entre DHPA e E2EN (150 mg: 10 mg) foi
selecionada com base em estudos comparativos
por seu adequado balanço entre benefício e risco. Ao comparar esta
posologia com a dos anticoncepcionais orais,
deve-se ter em mente que os componentes ativos de algestona
acetofenida + enantato de estradiol não são derivados
sintéticos de concentração igual àquelas utilizadas por via oral,
em microgramas, mas são derivados dos hormônios
naturais do organismo que, para produzir efeitos similares, são
aplicados por via parenteral, em miligramas