ALLEGRA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE FEXOFENADINA

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE

Área terapêutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

120 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1832603590017 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 180 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1832603590025 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1832603590033 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1832603590041 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 120 MG COM REV CT BL AL AL X 5 - 1832603590051 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 180 MG COM REV CT BL AL AL X 5 - 1832603590068 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1832603590076 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5 - 1832603590084 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 180 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1832603590092 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 180 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5 - 1832603590106 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + COP SABOR FRAMBOESA - 1832603590157 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS SABOR FRAMBOESA - 1832603590165 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP SABOR FRAMBOESA - 1832603590191 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + SER DOS SABOR FRAMBOESA - 1832603590203 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 60 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1832603590270 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832603590289 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1832603590297 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 180 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1832603590300 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 120 MG COM REV CT BL AL AL X 2 - 1832603590319 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 180 MG COM REV CT BL AL AL X 2 - 1832603590327 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 180 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832603590335 - Venda sem Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832603590343 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-06-24

Folheto informativo - Bula

ALLEGRA
®
(CLORIDRATO DE FEXOFENADINA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 60 MG, 120 MG E 180 MG
- 1 -
ALLEGRA
®
cloridrato de fexofenadina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 60 mg embalagem com 10. Comprimidos
revestidos de 120 mg embalagem com 2 ou 10.
Comprimidos revestidos de 180 mg embalagem com 10 ou 30.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
ALLEGRA 60 mg: 60 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 55,9
mg de fexofenadina base.
ALLEGRA 120 mg: 120 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 112
mg de fexofenadina base.
ALLEGRA 180 mg: 180 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 168
mg de fexofenadina base.
Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho
pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
hipromelose, povidona, dióxido de titânio, dióxido de silício,
macrogol 400, composto de óxido de ferro rosa e
composto de óxido de ferro amarelo.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Esta indicado para o alívio das manifestações alérgicas tais como:
- rinite alérgica incluindo espirros, obstrução nasal (nariz
entupido);
- prurido (coceira) no nariz, no palato (céu da boca), na garganta e
nos olhos;
- coriza (nariz escorrendo);
- conjuntivite alérgica com sintomas de lacrimejamento e vermelhidão
dos olhos;
- febre do feno (causada pelo pólen de algumas plantas);
- alergias da pele como os da urticária (erupções avermelhadas na
pele que causam coceira).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ALLEGRA é um produto com rápida ação antialérgica (evita os
efeitos da histamina, uma substância produzida pelo
próprio corpo e que causa alergia).
Tempo médio de início de ação: inicia-se dentro de 1 hora.
Alcança seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas,
prolongando-se por 12 horas (apresentação de 60 mg) ou por 24 horas
(apresentações de 120 e 180 mg).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não deve ser utilizado em caso de alergia aos componentes da
fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONT

Características técnicas

ALLEGRA
®
(CLORIDRATO DE FEXOFENADINA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 60 MG, 120 MG E 180 MG
- 1 -
ALLEGRA
®
cloridrato de fexofenadina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 60 mg embalagem com 10. Comprimidos
revestidos de 120 mg embalagem com 2 ou 10.
Comprimidos revestidos de 180 mg embalagem com 10 ou 30.
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.
COMPOSIÇÃO
ALLEGRA 60 mg: 60 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 55,9
mg de fexofenadina base.
ALLEGRA 120 mg: 120 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 112
mg de fexofenadina base.
ALLEGRA 180 mg: 180 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 168
mg de fexofenadina base.
Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho
pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
hipromelose, povidona, dióxido de titânio, dióxido de silício,
macrogol 400, composto de óxido de ferro rosa e
composto de óxido de ferro amarelo.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é um anti-histamínico destinado ao tratamento das
manifestações alérgicas, tais como sintomas de
rinite alérgica (incluindo espirros, obstrução nasal, prurido,
coriza, conjuntivite alérgica e febre do feno) e urticária.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cloridrato de fexofenadina inibiu a formação de pápula e o
eritema provocados por injeção de histamina. Após dose
única e doses de duas vezes ao dia de cloridrato de fexofenadina
demonstrou-se que a droga apresenta rápido efeito anti-
histamínico, iniciando-se dentro de 1 hora e alcançando seu efeito
máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se no
mínimo por 12 horas. Foi alcançada mais de 80% de inibição máxima
nas áreas de formação de pápula e eritema. Não
foi observada tolerância desses efeitos após 28 dias. Estudos
clínicos conduzidos em rinite alérgica demonstraram que
uma dose de 120 mg e 180 mg são suficientes para 24 horas de
eficácia, utilizando–se a avaliação de pontuação total de
sintomas como o objetivo primário. Em crianças com 6