País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml
Laboratoires Théa 12, Rue Louis Berliot Z.I. Du Brezet 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 (FRANKRIJK)
S01GX01
DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,
Oculair gebruik
Cromoglicic Acid
Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;
2004-04-19
FR/H/0234/001/IB/023 1 / 4 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALLERG-ABAK 20 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING Natriumcromoglicaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Allerg-abak en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALLERG-ABAK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Allerg-abak bevat een antiallergisch werkzame stof. Allerg-abak wordt gebruikt bij de behandeling van de symptomen die kunnen optreden bij oogaandoeningen van allergische oorsprong (allergische oogbindvliesontsteking). Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor natriumcromoglicaat of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - Raadpleeg een arts als de symptomen niet verbeteren of verergeren. - Als u contactlenzen draagt, mag u Allerg-abak gebruiken omdat het geen conserveermiddelen bevat. Maar als u allergisch Leia o documento completo
Samenvatting van de productkenmerken FR/H/0234/001/IB/023 1 / 4 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ALLERG-ABAK 20 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 20 mg natriumcromoglicaat. Hulpstoffen met bekend effect: dinatriumfosfaat dodecahydraat, mononatriumfosfaat dihydraat (0,0160 mg fosfaten per druppel, overeenkomend met 0,5193 mg/ml). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. Kleurloze tot lichtgele en opalescente vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van allergische conjunctivitis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Allerg-abak, 20 mg/ml oogdruppels, oplossing is enkel geschikt voor oculair gebruik. Natriumcromoglicaat moet continu gebruikt worden tijdens de periode van blootstelling aan het allergeen, zodat de symptomen onder controle blijven. Wanneer de behandeling onderbroken wordt tijdens de periode van blootstelling aan het allergeen, kunnen de symptomen terugkeren. DOSERING _Volwassenen _ Afhankelijk van de intensiteit van de symptomen, moet 1 druppel, 2 tot 6 maal per dag worden toegediend op regelmatige tijdstippen in de onderste conjunctivale zak van het aangetaste oog. _Pediatrische patiënten _ De dosering is hetzelfde als bij volwassenen. Bij kinderen is medisch advies vereist. In geval van een gelijktijdige behandeling met andere oogdruppels moet 15 minuten gewacht worden tussen de toedieningen. WIJZE VAN TOEDIENING Patiënten moeten de instructie krijgen: - hun handen zorgvuldig te wassen vóór het indruppelen. - contact te vermijden tussen het uiteinde van het druppelflesje en het oog of de oogleden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof (natriumcromoglicaat) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Samenvatting van de productkenmerken FR/H/0234/001/IB/023 2 / 4 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK De patiënt moet worden aanbevolen de dosering niet te overschrijden. Als de symptomen Leia o documento completo