ALPHABRIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

TARTARATO DE BRIMONIDINA

Disponível em:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTIGLAUCOMATOSOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

BRIMONIDINE TARTRATE

Área terapêutica:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Resumo do produto:

1,5MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5ML - 1542301380018 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 1,5MG/ML SOL OFT CX 25 FR GOT PLAS OPC X 5ML - 1542301380026 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 1,5MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5ML  - 1542301380034 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 1,5MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS OPC X 5ML - 1542301380042 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2,0MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5ML - 1542301380093 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2,0MG/ML SOL OFT CX 25 FR GOT PLAS OPC X 5ML - 1542301380107 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2,0MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5ML  - 1542301380115 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2,0MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS OPC X 5ML - 1542301380123 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 1,0 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301380174 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 1,0 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301380182 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2009-01-05

Folheto informativo - Bula

V.00_01/2023
ALPHABRIN
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica
2mg/mL (0,2%)
V.00_01/2023
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
ALPHABRIN
®
tartarato de brimonidina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução Oftálmica Estéril de 2mg/mL (0,2%): Embalagem contendo 1
frasco gotejador com 5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (aproximadamente 25 gotas) da solução oftálmica contém:
tartarato de
brimonidina.........................................................................................................................................................2mg
Excipientes: álcool polivinílico, citrato de sódio, hidróxido de
sódio, cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água
purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ALPHABRIN
®
é indicado no tratamento de pacientes com glaucoma de ângulo aberto
ou pressão ocular elevada (pressão
aumentada dentro dos olhos).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ALPHABRIN
®
é uma solução oftálmica que apresenta ação hipotensiva ocular,
ou seja, que reduz a pressão dentro dos olhos. O
medicamento inicia sua ação após a aplicação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ALPHABRIN
®
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia ao tartarato de
brimonidina ou a qualquer outro dos
componentes da sua fórmula. É contraindicado também para pacientes
em tratamento com medicamentos que contenham
substâncias inibidoras da monoaminoxidase (IMAO), como por exemplo,
certos antidepressivos (iproniazida, asocarboxazida,
nialamida, fenelzina, tranilcipromina e seleginina).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
V.00_01/2023
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com
qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco
entre em contato direto com os olhos.
ALPHABRIN
®
é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico.
ALPHABRIN
®
deve ser usa

Características técnicas

V.04_01/2023
ALPHABRIN
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica
2mg/mL (0,2%)
V.04_01/2023
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
ALPHABRIN
®
tartarato de brimonidina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução Oftálmica Estéril de 2mg/mL (0,2%): Embalagem contendo 1
frasco gotejador com 5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL
(aproximadamente 25 gotas)
da solução oftálmica contém:
tartarato de
brimonidina.........................................................................................................................................................2mg
Excipientes: álcool polivinílico, citrato de sódio, hidróxido de
sódio, cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água
purificada.
1.
INDICAÇÕES
ALPHABRIN
®
é indicado no tratamento de pacientes com glaucoma de ângulo aberto
ou hipertensão ocular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A pressão intraocular (PIO) elevada é o principal fator de risco
para a perda do campo visual no glaucoma. Quanto maior a
pressão intraocular, maior a probabilidade de ocorrência de danos ao
nervo óptico e de perda de campo visual. O tartarato
de brimonidina diminui a pressão intraocular com efeitos mínimos
sobre os parâmetros pulmonares e cardiovasculares. Em
um estudo de dose-resposta de um mês em pacientes glaucomatosos ou
com hipertensão ocular o tartarato de brimonidina
foi avaliado nas concentrações 0.08%, 0.25% e 0.5% e veículo para a
redução da PIO. A média de redução da PIO a partir
do valor basal a 12 horas pós-instilação no grupo de 0.2% foi de
4.0 a 5.8 mmHG (15.5% a 22.4%)
1
.
Os efeitos cardiovasculares e pulmonares de tartarato de brimonidina
0,2% foram comparados ao timolol 0,5%, betaxolol
0,25% e ao veículo de tartarato de brimonidina 0,2% em um estudo
_cross-over_ duplo-mascarado em 24 voluntários homens
saudáveis
2
.
V.04_01