ALPHA D3-TEVA 0,5 mikrogramm lágy kapszula

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

alfakalcidol

Disponível em:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Código ATC:

A11CC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

alfacalcidol

Unidades em pacote:

30x tartályban

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumo do produto:

Kiszerelések: 30 X - tartályban - OGYI-T-07697 / 02 - V - TT - igen

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2002-08-16

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALPHA D3 - TEVA 0,25 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA
ALPHA D3 - TEVA 0,5 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA
ALPHA D3 - TEVA 1 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA
alfakalcidol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alpha D3 – Teva 0,25 mikrogramm,
illetve 0,5 mikrogramm,
illetve 1 mikrogramm lágy kapszula (továbbiakban: Alpha D3 – Teva
kapszula) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alpha D3 – Teva kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Alpha D3 – Teva kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Alpha D3 – Teva kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALPHA D3 – TEVA KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Alpha D3- Teva kapszula hatóanyaga, az alfakalcidol egy D-vitamin
származék, amely
csontritkulás és idült vesebetegség okozta csontbetegség,
valamint a kalcium- és foszfor anyagcsere
zavaraival összefüggő csontelváltozások kezelésére szolgál.
További tájékoztatásért forduljon
kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALPHA D3 – TEVA KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE AZ ALPHA D3-TEV

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALPHA D3 - TEVA 0,25 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA
ALPHA D3 - TEVA 0,5 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA
ALPHA D3 - TEVA 1 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,25 mikrogramm, ill. 0,5 mikrogramm, ill. 1 mikrogramm alfakalcidol
lágy kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok: 98,8 mg földimogyoró olaj, 1,14 mg
etanol, 4,5 mg szorbit, 0,02 mg
propil-gallát kapszulánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
lágy kapszula
0,25 mikrogramm lágy kapszula
Ovális, fedett, vörösbarna színű, elasztikus lágy
zselatinkapszula, amely tiszta halványsárga színű
olajos oldatot tartalmaz.
0,5 mikrogramm lágy kapszula
Ovális, fedett, halvány rózsaszín színű, elasztikus lágy
zselatinkapszula, amely tiszta, halványsárga
színű olajos oldatot tartalmaz.
1 mikrogramm lágy kapszula
Ovális, fedett, krém-elefántcsont színű, elasztikus lágy
zselatinkapszula, amely tiszta halványsárga
színű olajos oldatot tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Renalis osteodystrophia

Hypoparathyreosis

Nutritív és malabszorbciós rachitis és osteomalacia

D-vitamin dependens rachitis és osteomalacia (I. típus)

Osteoporosis - elsősorban időskori esetekben (II. típus)

Csökkent csontképzéssel járó (alacsony turnover-ű) szekunder
osteoporosis
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Adagolás
OSTEOPOROSIS
_Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása
előtt_
A kezelés megkezdése előtt kivizsgálás szükséges, és ha a
beteg nem hypercalcaemias, nem
hyperphosphataemias, nem hypercalciurias, nincs nephrocalcinosisa,
vesefunkciója megtartott (GFR
nagyobb, mint 80 ml/perc/1,73 m
2
) és nincs kalciumtartalmú veseköve, a kezelés megkezdhető.
Az átlagos magyarországi kalcium bevitel (600-800 mg/nap) mellett a
napi 0,5 mikrogramm
Alpha D3 - Teva az ajánlott dózis, ami megfelelő kontroll mellett 1
mikrogrammig emelhető.
_Ellenőrzés és óvintézkedések_
OGYI/24