Alprazolam Farmoz 0.25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alprazolam

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

N05BA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alprazolam

Dosagem:

0.25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alprazolam 0.25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

alprazolam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5823422 CNPEM: 50001094 CHNM: 10009485 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-12-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Alprazolam Farmoz 0,25 mg comprimidos
Alprazolam Farmoz 0,5 mg comprimidos
Alprazolam Farmoz 1 mg comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Alprazolam Farmoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam Farmoz
3.
Como tomar Alprazolam Farmoz
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Alprazolam Farmoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Alprazolam Farmoz e para que é utilizado
Alprazolam Farmoz contém a substância ativa alprazolam. Alprazolam
Farmoz
pertence a um grupo de medicamentos denominado benzodiazepinas.
Alprazolam Farmoz está indicado no tratamento de:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade): Os sintomas que ocorrem
nestes
doentes incluem ansiedade, tensão, agitação, insónia, apreensão,
irritabilidade e/ou
hiperatividade vegetativa, resultando em queixas somáticas variadas.
2. Ansiedade em doentes com depressão: Sintomas simultâneos de
ansiedade e
depressão ocorrem nestes doentes.
3. Estados de ansiedade associados a outras situações, como, por
exemplo, a fase
crónica abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas,
particularmente
certos transtornos gastrintestinais, cardiovasculares ou
dermatológicos.
4. Perturbações relacionadas com o pânico:
Alprazolam Farmoz está indicado no tratamento de doe

Características técnicas

APROVADO EM
19-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alprazolam Farmoz 0,25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 0,25 mg de alprazolam.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 98,5 mg de lactose monohidratada.
Cada comprimido contém 0,15 mg de benzoato de sódio.
Cada comprimido contém 0,3 mg de amarelo de quinoleína.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos amarelos, redondos, biconvexos e ranhurados numa das
faces.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alprazolam Farmoz está indicado, em adultos, no tratamento de:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade):
Os sintomas que ocorrem nestes doentes incluem ansiedade, tensão,
agitação, insónia, apreensão,
irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando em queixas
somáticas variadas.
2. Ansiedade em doentes com depressão:
Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes
doentes.
3. Estados de ansiedade associada a outras situações, como, por
exemplo, a fase crónica de
abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas,
particularmente certos transtornos
gastrointestinais, cardiovasculares ou dermatológicos.
4. Perturbações relacionadas com o pânico:
APROVADO EM
19-12-2021
INFARMED
Alprazolam Farmoz está
indicado para o tratamento de doença de pânico,
com ou sem
evitamento fóbico.
Alprazolam Farmoz está igualmente indicado para bloqueio ou
atenuação dos ataques de pânico
e fobias em doentes com agorafobia e ataques de pânico.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou o indivíduo
está sujeito a angústia extrema.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O tratamento deverá ser o mais curto possível. O doente deve ser
avaliado regularmente e a
necessidade de continuar o tratamento deve ser avaliada, especialmente
no cas