Alprazolam Farmoz 0.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alprazolam

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

N05BA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alprazolam

Dosagem:

0.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alprazolam 0.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

alprazolam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5823430 CNPEM: 50001035 CHNM: 10010570 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-12-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Alprazolam Farmoz 0,25 mg comprimidos
Alprazolam Farmoz 0,5 mg comprimidos
Alprazolam Farmoz 1 mg comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Alprazolam Farmoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam Farmoz
3.
Como tomar Alprazolam Farmoz
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Alprazolam Farmoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Alprazolam Farmoz e para que é utilizado
Alprazolam Farmoz contém a substância ativa alprazolam. Alprazolam
Farmoz
pertence a um grupo de medicamentos denominado benzodiazepinas.
Alprazolam Farmoz está indicado no tratamento de:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade): Os sintomas que ocorrem
nestes
doentes incluem ansiedade, tensão, agitação, insónia, apreensão,
irritabilidade e/ou
hiperatividade vegetativa, resultando em queixas somáticas variadas.
2. Ansiedade em doentes com depressão: Sintomas simultâneos de
ansiedade e
depressão ocorrem nestes doentes.
3. Estados de ansiedade associados a outras situações, como, por
exemplo, a fase
crónica abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas,
particularmente
certos transtornos gastrintestinais, cardiovasculares ou
dermatológicos.
4. Perturbações relacionadas com o pânico:
Alprazolam Farmoz está indicado no tratamento de doe

Características técnicas

APROVADO EM
19-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alprazolam Farmoz 0,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 0,5 mg de alprazolam.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 98,25 mg de lactose monohidratada.
Cada comprimido contém 0,15 mg de benzoato de sódio.
Cada comprimido contém 0,04 mg de Ponceau 4 R.
Cada comprimido contém 0,26 mg de amarelo sunset.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos cor de laranja, redondos, biconvexos e ranhurados numa das
faces.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alprazolam Farmoz está indicado, em adultos, no tratamento de:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade):
Os sintomas que ocorrem nestes doentes incluem ansiedade, tensão,
agitação, insónia, apreensão,
irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando em queixas
somáticas variadas.
2. Ansiedade em doentes com depressão:
Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes
doentes.
3. Estados de ansiedade associada a outras situações, como, por
exemplo, a fase crónica de
abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas,
particularmente certos transtornos
gastrointestinais, cardiovasculares ou dermatológicos.
APROVADO EM
19-12-2021
INFARMED
4. Perturbações relacionadas com o pânico:
Alprazolam Farmoz está
indicado para o tratamento de doença de pânico,
com ou sem
evitamento fóbico.
Alprazolam Farmoz está igualmente indicado para bloqueio ou
atenuação dos ataques de pânico
e fobias em doentes com agorafobia e ataques de pânico.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou o indivíduo
está sujeito a angústia extrema.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O tratamento deverá ser o mais curto possível. O doente deve ser
avaliado regularmente e a
necessidade de continuar o trat