ALPROXY

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ALPROSTADIL

Disponível em:

OPEM REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA

Código ATC:

VASODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALPROSTADIL

Área terapêutica:

VASODILATADORES

Resumo do produto:

500 MCG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1 ML - 1274800290013 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MCG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 1 ML - 1274800290021 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2014-11-03

Folheto informativo - Bula

ALPROXY
(alprostadil
500 mcg/mL) Solução
Injetável
Opem Representação Importadora Exportadora e
Distribuidora Ltda
ALPROXY
alprostadil
APRESENTAÇÃO
Solução Injetável 500 mcg/mL
Caixa com 1 ampola de 1 mL
Caixa com 5 ampolas de 1 mL
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL contém:
Princípio Ativo:
alprostadil..........................................................500
mcg
Excipiente: álcool etílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Alproxy é indicado:
Em recém-nascidos com defeitos cardíacos congênitos e defeitos
cardíacos acompanhados de cianose, para
manter a patência temporária do desvio entre a circulação
sanguínea pulmonar e a sistêmica (ducto arterioso
de Botalli). A terapia com este produto medicinal possibilita
preencher o intervalo de tempo antes que uma
cirurgia inevitável possa ser realizada para salvar a vida do
paciente.
Defeitos cardíacos congênitos:
-
Malformações com circulação sanguínea limitada dos pulmões, tais
como atresia pulmonar, estenose
pulmonar, tetralogia de Fallot.
-
Malformações com circulação sanguínea sistêmica limitada, tais
como coartação aórtica, interrupção
do arco aórtico com estenose da válvula ou atresia do coração
esquerdo.
-
Transposição dos grandes vasos, com ou sem outros defeitos.
No sentido de uma medida emergencial, como terapia adicional de
insuficiência cardíaca crônica grave em
candidatos
a
transplante
cardíaco,
que
se
tornaram
extremamente
sintomáticos
e
instáveis,
apesar
da
medicação usual (inibidores de ECA, bloqueador do receptor da
angiotensina, beta-bloqueadores, diuréticos).
Nesses pacientes, a administração de Alproxy produz melhora
cardiovascular significativa, redução de
NT
-
proBNP (um marcador da probabilidade de sobrevida) e um aumento da
probabilidade de sobrevida de
transpla
nte cardíaco em condições estáveis.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Alproxy causa uma vasodilatação (aumento do calibre dos vasos
sanguíneo

Características técnicas

ALPROXY
(alprostadil
500 mcg/mL) Solução
Injetável
Opem Representação Importadora Exportadora e
Distribuidora Ltda
ALPROXY
alprostadil
APRESENTAÇÃO
Solução Injetável 500 mcg/mL
Caixa com 1 ampola de 1 mL
Caixa com 5 ampolas de 1 mL
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL contém:
Princípio Ativo:
alprostadil..........................................................500
mcg
Excipiente: álcool etílico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Alproxy é indicado:
Em recém-nascidos com defeitos cardíacos congênitos e defeitos
cardíacos acompanhados de cianose, para manter a patência
temporária
do desvio entre a circulação sanguínea pulmonar e a sistêmica
(ducto arterioso de Botalli). A terapia com este produto medicinal
possibilita preencher o intervalo de tempo antes que uma cirurgia
inevitável possa ser realizada para salvar a vida do paciente.
Defeitos cardíacos congênitos:
-
Malformações com circulação sanguínea limitada dos pulmões, tais
como atresia pulmonar, estenose pulmonar, tetralogia de
Fallot.
-
Malformações com circulação sanguínea sistêmica limitada, tais
como coartação aórtica, interrupção do arco aórtico com
estenose da válvula ou atresia do coração esquerdo.
-
Transposição dos grandes vasos, com ou sem outros defeitos.
No sentido de uma medida emergencial, como terapia adicional de
insuficiência cardíaca crônica grave em candidatos a transpla nte
cardíaco, que se tornaram extremamente sintomáticos e instáveis,
apesar da medicação usual (inibidores de ECA, bloqueador do receptor
da angiotensina, beta-bloqueadores, diuréticos). Nesses pacientes, a
administração de Alproxy produz melhora cardiovascular
significativa, redução de NT-proBNP (um marcador da probabilidade de
sobrevida) e um au
mento da probabilidade de sobrevida de
transplante cardíaco em condições estáveis.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Alprostadil (Fig. 1) é o nome genérico dado à substância
farmacológica que con