AMAIRA 50 MICROGRAMOS/250 MICROGRAMOS/INHALACION, POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS)

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO

Disponível em:

ZENTIVA K.S.

Código ATC:

R03AK06

DCI (Denominação Comum Internacional):

SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO

Dosagem:

50 microgramos/250 microgramos/dosis

Forma farmacêutica:

POLVO PARA INHALACIÓN (UNIDOSIS)

Composição:

SALMETEROL XINAFOATO 50 microgramos; FLUTICASONA PROPIONATO 250 microgramos

Via de administração:

VÍA INHALATORIA

Unidades em pacote:

1 Inhalador de 60 dosis

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Salmeterol y fluticasona

Resumo do produto:

AMAIRA 50 MICROGRAMOS/250 MICROGRAMOS/INHALACION, POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS), 1 Inhalador de 60 dosis - 411106009 - 320279002 - 26941000140104

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-03-17

Folheto informativo - Bula

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMAIRA 50 MICROGRAMOS/100 MICROGRAMOS/ INHALACIÓN, POLVO PARA
INHALACIÓN (UNIDOSIS)
AMAIRA 50 MICROGRAMOS/250 MICROGRAMOS/ INHALACIÓN, POLVO PARA
INHALACIÓN (UNIDOSIS)
salmeterol/fluticasona propionato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amaira y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Amaira
3. Cómo usar Amaira
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amaira
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES AMAIRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amaira contiene dos principios activos, salmeterol y propionato de
fluticasona:

Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los
broncodilatadores ayudan a mantener
abiertas las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil
la entrada y salida de aire. Los
efectos duran al menos 12 horas.

Propionato de fluticasona es un corticosteroide que disminuye la
inflamación e irritación de
los pulmones.
ESTE MEDICAMENTO SE UTILIZA PARA TRATAR A ADULTOS Y ADOLESCENTES A
PARTIR DE 12 AÑOS DE EDAD.
El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los
problemas respiratorios tales como:

Asma
Usted debe utilizar Amaira cada día como le ha recomendado su
médico. Esto
asegurará que la
medicación actúe correctamente en el control de su asma.
SALMETEROL/FLUTICASONA AYUDA A PREVENIR LA FALTA DE ALIENTO Y
SIBILANCIAS. SIN EMBARGO, AMAIRA NO SE
DEBE UTILIZAR PARA

Características técnicas

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amaira 50 microgramos/100 microgramos/ inhalación, polvo para
inhalación (unidosis)
Amaira 50 microgramos/250 microgramos/ inhalación, polvo para
inhalación (unidosis)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amaira 50 microgramos/100 microgramos
Cada inhalación proporciona una dosis liberada (la dosis que sale por
la boquilla) de 47 microgramos de
salmeterol (como xinafoato de salmeterol) y 92 microgramos de
propionato de fluticasona. Esto se
corresponde con una dosis predispensada de 50 microgramos de
salmeterol (como xinafoato de salmeterol)
y 100 microgramos de propionato de fluticasona.
Amaira 50 microgramos/250 microgramos
Cada inhalación proporciona una dosis liberada (la dosis que sale por
la boquilla) de 45 microgramos de
salmeterol (como xinafoato de salmeterol) y 229 microgramos de
propionato de fluticasona. Esto se
corresponde con una dosis predispensada de 50 microgramos de
salmeterol (como xinafoato de salmeterol)
y 250 microgramos de propionato de fluticasona.
Excipiente con efecto conocido
Cada dosis liberada contiene aproximadamente 13 miligramos de lactosa
(monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación (unidosis).
Dispositivo de plástico moldeado que contiene una tira de aluminio
con 60 blisters situados de forma
regular. Cada blíster contiene una dosis predispensada de polvo para
inhalación blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amaira está indicado en adultos y adolescentes a partir de los 12
años.
_ _
_ASMA _
_ _
Amaira está indicado para el tratamiento regular del asma cuando la
administración de una combinación
(un agonista

2
de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea
apropiada:
-
pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados
y agonistas

2
de acción
corta administrados "a demanda"
o
-
pacientes
adecuadamente
controlados
con
un
agonista

2
de
acción
pr