Ambrex 30 mg/5 ml sirop

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Haloperidolum

Disponível em:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Código ATC:

R05CB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ambroxolum

Dosagem:

30 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

sirop

Unidades em pacote:

150 ml N1

Tipo de prescrição:

fără prescripție

Fabricado por:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorização:

2015-03-19

Folheto informativo - Bula

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
AMBREX
®
SIROP
DENUMIREA COMERCIALĂ
Ambrex
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ambroxolum
COMPOZIŢIA
5 ml sirop conţin:
_substanţe active:_ clorhidrat de ambroxol -30 mg
_excipienţi:_ sorbitol 70%, parahidroxibenzoat de metil,
parahidroxibenzoat de propil,
citrat de sodiu, acid citric monohidrat, aromă de zmeură, apă
purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Sirop transparent, incolor, cu miros de zmeură.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Mucolitice R05CB06.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ambroxolul este un agent mucolitic şi expectorant, care are efect de
diluare a
secreţiilor căilor respiratorii. Reducerea viscozită
ț
iii mucusului permite ameliorarea
funcţiei ciliare şi facilitează evacuarea secreţiilor respiratorii
şi respiraţia. Acuzele
pacientului
de
tuse
şi
flegmă
descresc
considerabil
după
administrarea
medicamentului. Siropul Ambrex
®
normalizează producţia de secreţii respiratorii,
astfel stratul natural de mucoasă reacoperă căile respiratorii.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Ambroxolul este un metabolit activ al bromhexinei.
_Absorbţie. _
După
administrarea
orală,
ambroxolul
se
absoarbe
bine
din
tractul
gastrointestinal.
_ _
_Distribuţie. _Concentraţia maximă a preparatului în plasmă se
obţine după aproximativ
2,5 ore de la ingestia orală, atunci cînd este administrat înainte
de masă. Valorile
efective în plasmă de >30 ng/ml se obţin în doze de 30 mg
administrate zilnic de două
ori pe zi. În această condiţie, valoarea fixă C
min
este de aproximativ 50 ng/ml şi
dozele multiple de ambroxol nu duc la acumularea în plasmă.
Aproximativ 90% din
ambroxol
se
leagă
de
proteinele
plasmatice
în
doze
terapeutice.
Ambroxolul
traversează bariera placentară şi trece în lichidul cefalorahidian
şi în laptele matern. _ _
_Biotransformare. _ Biodisponibilitatea absolută a ambroxolului la
administrarea orală
este redusă