País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HALOPERIDOLUM
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
R05CB06
AMBROXOLUM
7,5mg/ml
PIC. ORALE, SOL.
OTC
ALIUD PHARMA GMBH - GERMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
1906/2009/02 Cutie x 1 flacon din sticla bruna x100 ml pic. orale, sol. + masura dozatoare gradata; 1906/2009/01 Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 50 ml pic. orale, sol. + masura dozatoare gradata;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1906/2009/01-02 _Anexa1_`_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AMBROXOL AL 7,5 MG/ML, PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE Clorhidrat de ambroxol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Ambroxol AL cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 4 - 5 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Ambroxol AL şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Ambroxol AL 3. Cum să utilizaţi Ambroxol AL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ambroxol AL 6. Conţinutul ambalajului si alte informaţii 1. CE ESTE AMBROXOL AL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ambroxol AL este un medicament mucolitic care determină creşterea cantităţii de spută expectorată şi îi scade vâscozitatea. Mucusul devine mai fluid cu ajutorul ambroxolului şi poate fi eliminat mai uşor prin tuse. Ambroxol AL se administrează în bolile acute şi cronice ale tractului respirator însoţite de secreţii vâscoase, greu de eliminat. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMBROXOL AL NU UTILIZAŢI AMBROXOL AL -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (vezi pct. 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII - dacă aţi avut reacţii de hipersensibilitate foarte severe la nivelul pielii (sindrom Stevens- Johnson - o boală în care apare febră foarte mare şi erup Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1906/2009/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ambroxol AL 7,5 mg/ml picături orale, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml picături orale, soluţie conţine clorhidrat de ambroxol 7,5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol lichid (necristalizabil) 100 mg şi metabisulfit de sodiu 0,2 mg pentru un ml picături orale, soluţie Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale, soluţie Soluţie limpede, incoloră, cu gust dulce-amar. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament mucolitic al bolilor bronhopulmonare acute şi cronice, însoţite de formarea de mucus bronşic vâscos dificil de transportat şi expectorat. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Un ml picături orale, soluţie conţine clorhidrat de ambroxol 7,5 mg. Un ml = 15 picături. Sunt recomandate următoarele doze de Ambroxol AL 7,5 mg/ml picături orale, soluţie: _-Copii şi adolescenţi _ _Copii cu vârsta cuprinsă între 6 – 12 ani_ : doza recomandată este de 15 mg clorhidrat de ambroxol (2 ml picături orale, soluţie) de 2 –3 ori pe zi, în funcţie de gravitatea afecţiunii. _Copii cu vârsta cuprinsă între 2 – 6 ani_ : doza recomandată este de 7,5 mg clorhidrat de ambroxol (un ml picături orale, soluţie) de 3 ori pe zi. _Copii cu vârsta cuprinsă între 1 – 2 ani_ : doza recomandată este de 7,5 mg clorhidrat de ambroxol (un ml picături orale, soluţie) de 2 ori pe zi. _-Adulţi şi adolescenţi_ : doza recomandată este de 30 mg clorhidrat de ambroxol (4 ml picături orale, soluţie) de 3 ori pe zi în primele 2-3 zile, ulterior 30 mg clorhidrat de ambroxol (4 ml picături orale, soluţie) de 2 ori pe zi. Pentru adulţi, la nevoie dozele pot fi crescute până la 60 mg clorhidrat de ambroxol (8 ml picături orale, soluţie) de 2 ori pe zi. Mod de administrare Ambroxol AL 7,5 mg/ml picături orale, s Leia o documento completo