Ambroxol Azevedos 6 mg/ml Xarope

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ambroxol

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

R05CB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ambroxol

Dosagem:

6 mg/ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Ambroxol, cloridrato 6 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ambroxol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5641923 CNPEM: 50003577 CHNM: 10006261 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-04-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-02-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ambroxol Azevedos 6 mg/ml Xarope
Cloridrato de Ambroxol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5-7 dias, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ambroxol Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ambroxol Azevedos
3. Como tomar Ambroxol Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ambroxol Azevedos e para que é utilizado
Ambroxol
Azevedos
é
um
expetorante.
Reduz
a
viscosidade
das
secreções
brônquicas, tornando o muco mais fluido. Ambroxol Azevedos tem um
efeito
estimulador sobre a mucosa brônquica para produzir secreções
brônquicas mais
fluidas. Além disso, fica facilitada a formação e a drenagem do
material tensioativo
dos alvéolos pulmonares e dos brônquios.
Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica,
estes mecanismos
mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas.
Facilita e
acelera a eliminação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua
ação fluidificante e
expetorante.
Ambroxol
Azevedos
está
indicado
como
adjuvante
mucolítico
do
tratamento
antibacteriano das infeções respiratórias na presença de
hipersecreção brônquica.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5-7 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de sabe

Características técnicas

APROVADO EM
27-02-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ambroxol Azevedos 6 mg/ml, Xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de xarope contêm 6 mg de cloridrato de ambroxol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada ml de xarope contém 716 mg de solução de sorbitol a 70%.
Cada ml de xarope contém 49,35 mg de etanol a 96%.
Cada ml de xarope contém 40 mg de propilenoglicol (E1520).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope
Xarope incolor, límpido e sabor a morango-hortelã.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias em
presença de hipersecreção brônquica.
Ambroxol Azevedos é indicado em adultos e crianças.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O tratamento não deverá exceder os 5-7 dias sem consultar o médico
assistente.
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml, 2 vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas
do trato
respiratório e para o tratamento inicial de condições crónicas
até 14 dias.
População pediátrica
Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml, 2-3 vezes por dia (correspondendo a
1,2 mg/Kg
de peso corporal)
Crianças dos 2 aos 5 anos: 2,5 ml, 3 vezes por dia (correspondendo a
1,25 mg/Kg
de peso corporal)
APROVADO EM
27-02-2019
INFARMED
Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml, 2 vezes por dia (correspondendo a
1,6 mg/Kg de
peso corporal)
Estas doses destinam-se ao tratamento inicial. As doses podem ser
reduzidas para
metade após 14 dias.
Modo de administração
Ambroxol Azevedos pode ser tomado com ou sem alimentos.
A administração do xarope pode ser realizada com o auxílio do
copo-medida,
existente no interior da embalagem.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Doenças
hereditárias
raras
em
que
haja
incompatibilidade
com
algum
dos
excipientes do medicamento (ver