Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ambroxol

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

R05CB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ambroxol

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Ambroxol, cloridrato 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ambroxol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4185799 CNPEM: 50003542 CHNM: 10007000 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-10-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-06-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Ambroxol (sob a forma de cloridrato)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 8 dias,
consulte o
seu médico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 8 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ambroxol Farmoz 30 mg
Comprimidos
3. Como tomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ambroxol Farmoz 30 mg comprimidos e para que é utilizado
Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos é um expetorante. Reduz a
viscosidade
das secreções brônquicas, tornando o muco mais fluido. Ambroxol
Farmoz 30 mg
Comprimidos tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica para
produzir
secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada a
formação e a
drenagem do material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos
brônquios.
Juntamente
com
a
ativação
do
epitélio
ciliar
da
mucosa
brônquica,
estes
mecanismos mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das
vias
aéreas. Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos facilita e acelera a
eliminação do
muco dos alvéolos pulmonares com a sua ação fluidificante e
expetorante.
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias em
presença de hipersecreção brônquica.
2. O que precis

Características técnicas

APROVADO EM
29-02-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 30 mg de ambroxol (sob a forma de cloridrato),
como
substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose monohidratada - 79,60 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, planos, biselados, com ranhura numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5-7 dias sem
consultar o médico
assistente.
Adultos: 1 comprimido, 3 vezes por dia.
O efeito terapêutico pode ser potenciado pela administração de 2
comprimidos, 2
vezes por dia.
Os comprimidos devem ser tomados com líquido após as refeições.
Crianças: os comprimidos não são a forma farmacêutica mais
indicada para ser
utilizada por crianças, estando disponíveis para o efeito outras
formas farmacêuticas
de Ambroxol Farmoz.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
APROVADO EM
29-02-2016
INFARMED
No caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade
com um
excipiente do medicamento, o uso do medicamento é contraindicado (ver
secção 4.4).
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A dose máxima diária recomendada (120 mg) dos comprimidos de
Ambroxol Farmoz
30 mg Comprimidos contém cerca de 318,4 mg de lactose monohidratada.
Doentes
com problemas hereditários raros de intolerância à galactose,
deficiência de lactase ou
malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Tem havido notificações de reações cutâneas graves tais como
eritema multiforme,
síndrome de Stevens-Johnson (SJS)/necrólise epidérmica t�