Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope 6 mg/ml

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ambroxol

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

R05CB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ambroxol

Dosagem:

6 mg/ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Ambroxol, cloridrato 6 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ambroxol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4466397 CNPEM: 50003577 CHNM: 10006261 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-06-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope
Ambroxol (sob a forma de cloridrato)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 8 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ambroxol Farmoz 30mg/5ml
Xarope
3. Como tomar Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ambroxol Farmoz 30 mg/5 ml xarope e para que é utilizado
Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope é um expetorante. Reduz a viscosidade
das
secreções brônquicas, tornando o muco mais fluido. Ambroxol Farmoz
30mg/5ml
Xarope tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica para
produzir secreções
brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada a formação e
a drenagem do
material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios.
Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica,
este mecanismos
mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas.
Ambroxol
Farmoz 30mg/5ml Xarope facilita e acelera a eliminação do muco dos
alvéolos
pulmonares com a sua ação fluidificante e expetorante.
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias em
presença de hiper

Características técnicas

APROVADO EM
29-02-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de xarope contém 6 mg de ambroxol (sob a forma de
cloridrato), como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sacarose - 21 mg/ml.
Para- hidroxibenzoato de metilo - 1,8 mg/ml.
Para- hidroxibenzoato de propilo - 0,2 mg/ml.
Glicerol - 125,5 mg/ml.
Aspartamo - 4 mg/ml
Sorbitol (70%) - 130,2 mg/ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
Líquido límpido, branco-amarelado com cheiro a ananás.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5-7 dias sem
consultar o médico
assistente.
Cada 5 ml de xarope equivalem a uma colher de chá cheia.
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml (2 colheres de chá), 2
vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas
do trato
respiratório e para tratamento inicial de condições crónicas até
14 dias.
Para o tratamento de crianças com menos de 12 anos, dependendo da
gravidade da
doença, é recomendado o seguinte regime posológico:
APROVADO EM
29-02-2016
INFARMED
Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml (1 colher de chá), 2 a 3 vezes por
dia
(correspondendo a 1,2 mg/kg de peso corporal).
Crianças
dos
2
aos
5
anos:
2,5
ml
(meia
colher
de
chá),
3
vezes
por
dia
(correspondendo a 1,25 mg/kg de peso corporal).
Crianças
de
1
aos
2
anos:
2,5
ml
(meia
colher
de
chá),
2
vezes
por
dia
(correspondendo a 1,6 mg/kg de peso corporal).
Estas doses destinam-se ao tratamento inicial. As doses podem ser
reduzidas para
metade após 14 dias.
Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope deve ser tomado à hora das
refeições.
A administração do xarope pode ser realizada com auxílio de uma
colher (conforme