Amlodipina Krka 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina

Disponível em:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C08CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Amlodipina, maleato 12.84 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5254404 CNPEM: 50024647 CHNM: 10014774 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-11-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina Krka 5 mg comprimidos
Amlodipina Krka 10 mg comprimidos
amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina Krka e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Krka
3. Como tomar Amlodipina Krka
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amlodipina Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina Krka e para que é utilizado
Amlodipina Krka contém como substância ativa a amlodipina, a qual
pertence a um
grupo de medicamentos designados por antagonistas de cálcio.
Amlodipina Krka é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão) ou
um tipo de dor no peito designada por angina, uma forma rara desta é
a angina de
Prinzmetal ou angina variante.
Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca
relaxamento
dos vasos sanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em
doentes
com angina, Amlodipina Krka atua por aumento do fornecimento de sangue
ao
músculo do coração que recebe mais oxigénio e como resultado
previne a dor do
peito. Este medicamento não proporciona um alívio imediato da dor no
peito devido
a angina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Krka
Não tome Amlodipina Krka
- Se tem alergia à amlodipina, ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indic

Características técnicas

APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina Krka 5 mg comprimidos
Amlodipina Krka 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina Krka 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina equivalente a 6,42 mg de
maleato de
amlodipina.
Amlodipina Krka 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina equivalente a 12,84 mg de
maleato
de amlodipina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Amlodipina Krka 5 mg comprimidos
Sódio - 0,594 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico)
Amlodipina Krka 10 mg comprimidos
Sódio - 1,188 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Amlodipina Krka 5 mg são comprimidos redondos, brancos, ligeiramente
biconvexos,
com rebordo arredondado e ranhura num dos lados. O comprimido pode ser
dividido
em doses iguais.
Amlodipina
Krka
10 mg
são
comprimidos
redondos,
brancos,
ligeiramente
biconvexos, com rebordo arredondado e ranhura num dos lados. O
comprimido pode
ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão.
Angina de peito crónica e estável.
Angina vasospástica (de Prinzmetal).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
Adultos
Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 5
mg de
Amlodipina Krka uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até ao
máximo de
10 mg, de acordo com a resposta individual do doente.
Nos doentes hipertensos, Amlodipina Krka tem sido utilizado em
combinação com
diuréticos tiazídicos, bloqueadores-alfa, bloqueadores-beta ou
inibidores da enzima
de conversão da angiotensina. Na angina, Amlodipina Krka pode ser
utilizado em
monoterapia
ou
em
combinação
com
outros
medicamentos
antianginosos nos
doentes com angina refratária aos nitratos e/ou a doses adequadas de
bloqueadores-
beta.
A
administração
concomitante
de
diuréticos
tiazídicos,
bloque