Amlodipina Labesfal 5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C08CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Besilato de amlodipina 6.9348 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5759642 CNPEM: 50013335 CHNM: 10017457 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-05-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina Labesfal 5 mg comprimidos
Amlodipina Labesfal 10 mg comprimidos
besilato de amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Labesfal
3. Como tomar Amlodipina Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amlodipina Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina Labesfal e para que é utilizado
Amlodipina Labesfal contém a substância ativa amlodipina, a qual
pertence a um grupo de
medicamentos designados por antagonistas de cálcio.
Amlodipina Labesfal é utilizado para tratar a pressão arterial
elevada (hipertensão) ou um tipo de
dor no peito designada por angina, uma forma rara desta é a angina de
Prinzmetal ou angina
variante.
Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca
relaxamento dos vasos
sanguíneos, permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em doentes
com angina, Amlodipina
Labesfal atua por aumento do fornecimento de sangue ao músculo do
coração, que recebe mais
oxigénio e como resultado previne a dor do peito. Este medicamento
não proporciona um alívio
imediato da dor no peito devido a angina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Labesfal
Não tome Amlodipina Labesfal:
Se tem alergia à amlodipina, ou a qualquer outro component

Características técnicas

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina Labesfal 5 mg comprimidos
Amlodipina Labesfal 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 5 mg de
Amlodipina.
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 10 mg de
Amlodipina.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Amlodipina Labesfal 5 mg: cada comprimido contém 0,15 mg de sódio
(sob a forma de Amido
glicolato de sódio (Tipo A))
Amlodipina Labesfal 10 mg: cada comprimido contém 0,3 mg de sódio
(sob a forma de Amido
glicolato de sódio (Tipo A))
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Amlodipina Labesfal 5 mg comprimidos:
Comprimidos não revestidos brancos a esbranquiçados, planos, de
bordas biseladas, em forma
de barril, gravados com "C" numa das faces e "58" na outra face. O
tamanho é 7,9 mm x 5,6 mm.
Amlodipina Labesfal 10 mg comprimidos:
Comprimidos não revestidos brancos a esbranquiçados, planos, de
bordas biseladas, redondos
[diâmetro: 9,5 mm], gravados com "C" numa das faces e "59" na outra
face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Angina de peito crónica e estável.
Angina vasospástica (de Prinzmetal).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 5
mg de Amlodipina Labesfal
uma vez ao dia a qual pode ser aumentada até ao máximo de 10 mg,
dependendo da resposta
individual do doente.
Nos doentes hipertensos, Amlodipina Labesfal tem sido utilizado em
combinação com diuréticos
tiazídicos, bloqueadores alfa, bloqueadores beta ou inibidores da
enzima de conversão da
angiotensina. Na angina, Amlodipina Labesfal pode ser utilizado em
monoterapia ou em
combinação com outros medicamentos anti anginosos nos doentes com
angina refratária aos
nitratos e/ou a doses adequadas de bloqueadores beta.
A administração