Amlodipina Pharmakern 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C08CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Besilato de amlodipina 13.888 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5006291 CNPEM: 50024647 CHNM: 10014774 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-03-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-01-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina Pharmakern 5 mg comprimidos
Amlodipina Pharmakern 10 mg comprimidos
Amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Pharmakern
3. Como tomar Amlodipina Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amlodipina Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina Pharmakern e para que é utilizado
Amlodipina Pharmakern contém como substância ativa a amlodipina, a
qual pertence
a um grupo de medicamentos designados por antagonistas de cálcio.
Amlodipina
Pharmakern
é
utilizado
para
tratar
a
pressão
arterial
elevada
(hipertensão) ou um tipo de dor no peito designada por angina, uma
forma rara
desta é a angina de Prinzmetal ou angina variante.
Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca
relaxamento
dos vasos sanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em
doentes
com angina, Amlodipina Pharmakern atua por aumento do fornecimento de
sangue
ao músculo do coração que recebe mais oxigénio e como resultado
previne a dor do
peito. Este medicamento não proporciona um alívio imediato da dor no
peito devido
a angina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Pharmakern
Não tome Amlodipina Pharmakern
- Se tem alergia à amlodipina,

Características técnicas

APROVADO EM
19-01-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina Pharmakern 5 mg comprimidos
Amlodipina Pharmakern 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina Pharmakern 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 5 mg de
amlodipina.
Amlodipina Pharmakern 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 10 mg de
amlodipina.
Excipientes:
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco ou quase branco, oblongo, com ranhura numa das
faces.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para
dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Angina de peito crónica e estável
Angina vasospástica (de Prinzmetal)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 5
mg de Amlodipina
Pharmakern uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até ao
máximo de 10 mg,
de acordo com a resposta do doente.
Nos doentes hipertensos, Amlodipina Pharmakern tem sido utilizado em
combinação com
diuréticos tiazídicos, bloqueadores alfa, bloqueadores beta ou
inibidores da enzima de
conversão da angiotensina. Na angina, Amlodipina Pharmakern pode ser
utilizado em
monoterapia ou em combinação com outros medicamentos antianginosos
nos doentes
com angina refratária aos nitratos e/ou a doses adequadas de
bloqueadores beta.
A administração concomitante de diuréticos tiazídicos,
bloqueadores beta e inibidores da
enzima de
conversão
da
angiotensina
não
exige
um reajustamento
na
dose
de
Amlodipina Pharmakern.
APROVADO EM
19-01-2018
INFARMED
Populações especiais
Doentes idosos
Amlodipina Pharmakern administrado nas mesmas doses ao doente idoso e
ao doente
mais jovem, é igualmente bem tolerado. Recomenda-se o esquema
posológico normal,
mas aumentos de dose devem ser efetuados com pre