Amorolfina Bluepharma 50 mg/ml Verniz para as unhas medicamentoso

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amorolfina

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

D01AE16

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amorolfina

Dosagem:

50 mg/ml

Forma farmacêutica:

Verniz para as unhas medicamentoso

Composição:

Amorolfina, cloridrato 55.74 mg/ml

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 10 ml

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amorolfine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5400411 CNPEM: 50057510 CHNM: 10105291 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-07-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-10-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Amorolfina Bluepharma 50 mg/ml verniz para as unhas medicamentoso
Amorolfina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Amorolfina Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Amorolfina Bluepharma
3. Como utilizar Amorolfina Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amorolfina Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O QUE É AMOROLFINA BLUEPHARMA E PARA QUE É UTILIZADO
Amorolfina Bluepharma é utilizado para o tratamento de infeções
fúngicas das unhas.
Amorolfina
Bluepharma
contém
a
substância
ativa
amorolfina
(sob
a
forma
de
cloridrato), que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antifúngicos.
A amorolfina provoca a morte de uma grande variedade de fungos, que
provocam
infeções nas unhas.
2.O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR AMOROLFINA
BLUEPHARMA
Não utilize Amorolfina Bluepharma:
- Se tem alergia à amorolfina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Amorolfina
Bluepharma.
- Se for diabético.
- Se estiver a receber tratamento porque tem o sistema imunitário
enfraquecido.
- Se tiver má circulação nas mãos e pés.
APROVADO EM
10-10-2018
INFARMED
- Se a sua unha estiver sev

Características técnicas

APROVADO EM
31-03-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amorolfina Bluepharma 50 mg/ml verniz para as unhas medicamentoso
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contém 55,74 mg de cloridrato de amorolfina (equivalente a 50 mg
de
amorolfina)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Verniz para as unhas medicamentoso.
Solução límpida, incolor a amarela pálida.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Onicomicoses causadas por dermatófitos, leveduras e bolores, sem
envolvimento da
matriz ungueal.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O verniz para as unhas deve ser aplicado nas unhas dos dedos das mãos
ou dos pés
afetadas, uma vez por semana. Em alguns casos, pode apresentar
benefícios a
aplicação duas vezes por semana.
O doente deve aplicar o verniz para as unhas do seguinte modo:
1. Antes da primeira aplicação com Amorolfina Bluepharma, é
essencial que as áreas
afetadas da unha (em particular a superfície da unha) sejam limadas
tanto quanto
possível, utilizando para tal a lima fornecida na embalagem. A
superfície da unha
deve ser limpa e desengordurada de seguida, utilizando uma compressa
embebida
em álcool. Antes de repetir a aplicação com Amorolfina Bluepharma,
as unhas
afetadas devem de novo ser limadas e limpas com uma compressa embebida
em
álcool de forma a retirar eventuais resíduos de verniz.
Atenção: As limas usadas em unhas afetadas não devem ser usadas em
unhas sãs.
2. Com uma das espátulas reutilizáveis fornecidas, aplicar o verniz
na totalidade da
superfície da unha afetada. O verniz deve secar durante 3-5 minutos.
Após a
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31-03-2016
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aplicação, limpar a espátula com a compressa de limpeza usada
anteriormente para
limpar a unha. Manter o frasco bem fechado.
Para cada unha a tratar, mergulha-se a espátula no verniz sem a
limpar no bordo do
frasco.
Atenção: Quando o doente utilizar solventes orgânicos (diluentes ou
similares) é
imprescind