ANDROCORTIL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SUCCINATO SÓDICO DE HIDROCORTISONA

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

SUCCINATE SODIUM HYDROCORTISONE

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Resumo do produto:

100 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + AMP DIL POLIET TRANS X 2 ML - 1037004630011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 500 MG PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + AMP DIL POLIET INC X 4 ML - 1037004630021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 100 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS - 1037004630038 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 100 MG PO LIOF SOL INJ CX 50 FA VD TRANS - 1037004630046 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS - 1037004630054 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500 MG PO LIOF SOL INJ CX 50 FA VD TRANS - 1037004630062 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2005-04-12

Folheto informativo - Bula

ANDROCORTIL
®
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 100MG
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 500MG
______________________________________________________________________
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANDROCORTIL
®
SUCCINATO SÓDICO DE HIDROCORTISONA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 100MG
Embalagem contendo 50 frascos-ampola.
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 500MG
Embalagem contendo 50 frascos-ampola.
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA FRASCO-AMPOLA DE 100MG CONTÉM:
succinato
sódico
de
hidrocortisona
liofilizado
tamponado*
(equivalente
a
100mg
de
hidrocortisona)
..................................................................................................................134mg
*Componente do tampão: fosfato dissódico.
CADA FRASCO-AMPOLA DE 500MG CONTÉM:
succinato
sódico
de
hidrocortisona
liofilizado
tamponado*
(equivalente
a
500mg
de
hidrocortisona)
..................................................................................................................670mg
*Componente do tampão: fosfato dissódico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Androcortil
®
é indicado para o tratamento de:
-doenças endócrinas como insuficiência adrenal aguda primária
(Doença de Addison) ou
secundária, insuficiência adrenal primária ou secundária crônica
em pacientes submetidos a
situações de estresse (cirurgias, infecções, trabalho de parto) e
crise tireotóxica;
-doenças reumatológicas e autoimunes;
-anafilaxia (reação alérgica grave);
-asma;
-choque séptico (falência circulatória aguda de causa infecciosa);
-colite ulcerativa (doença inflamatória intestinal);
-enxaqueca (dor de cabeça intensa);
-pós-cirurgia cardíaca;
-pré-infusão de infliximabe (medicamento para tratamento de doenças
autoimunes);
-pacientes politraumatizados;
-maturação do pulmão fetal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A

Características técnicas

ANDROCORTIL
®
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 100MG
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 500MG
______________________________________________________________________
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
ANDROCORTIL
®
SUCCINATO SÓDICO DE HIDROCORTISONA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 100MG
Embalagem contendo 50 frascos-ampola.
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 500MG
Embalagem contendo 50 frascos-ampola.
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA FRASCO-AMPOLA DE 100MG CONTÉM:
succinato
sódico
de
hidrocortisona
liofilizado
tamponado*
(equivalente
a
100mg
de
hidrocortisona)
..................................................................................................................134mg
*Componente do tampão: fosfato dissódico.
CADA FRASCO-AMPOLA DE 500MG CONTÉM:
succinato
sódico
de
hidrocortisona
liofilizado
tamponado*
(equivalente
a
500mg
de
hidrocortisona)
..................................................................................................................670mg
*Componente do tampão: fosfato dissódico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Androcortil
®
é indicado para o tratamento de:
-doenças endócrinas como insuficiência adrenal aguda primária
(Doença de Addison) ou
secundária, insuficiência adrenal primária ou secundária crônica
em pacientes submetidos a
situações de estresse (cirurgias, infecções, trabalho de parto) e
crise tireotóxica;
-doenças reumatológicas e autoimunes;
-anafilaxia;
-asma;
-choque séptico;
-colite ulcerativa;
-enxaqueca;
-pós-cirurgia cardíaca;
-pré-infusão de infliximabe;
-pacientes politraumatizados;
-maturação do pulmão fetal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
INSUFICIÊNCIA SUPRARRENAL AGUDA
Bouillon, em uma revisão sobre a insuficiência suprarrenal aguda,
menciona que o tratamento
da
crise
adrenal
é
relativamente
direto,
consis