País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Buspirone hydrochloride
ORION CORPORATION
N05BE01
Buspirone hydrochloride
5 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 439715) Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 90, 250
Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 90, 250
buspironi
Substituutioryhmä: 0368
Myyntilupa myönnetty
2012-08-30
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ANKSILON 5 MG TABLETIT ANKSILON 10 MG TABLETIT buspironihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Anksilon on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Anksilon-tabletteja 3. Miten Anksilon-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Anksilon-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ANKSILON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Anksilon-tabletteja käytetään vaikeudeltaan kliinisesti merkittävän ahdistuneisuuden oireenmukaiseen hoitoon, kun pääoireita ovat ahdistuneisuus, kiihtyneisyys ja jännittyneisyys. Buspironihydrokloridia, jota Anksilon sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ANKSILON-TABLETTEJA ÄLÄ OTA ANKSILON-TABLETTEJA - jos olet allerginen buspironihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on akuutti ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus) - jos sinulla on _myasthenia gravis_ (vaikea lihasheikkous) - jos sinulla on vaikea maksa- tai munuaissairaus - jos sinulla on ep Leia o documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Anksilon 5 mg tabletit Anksilon 10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg buspironihydrokloridia. Yksi tabletti sisältää 10 mg buspironihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 5 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää 59,5 mg laktoosia (monohydraattina). 10 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää 118,9 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. 5 mg tabletti: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus ‘ORN 30’ ja toisella puolella jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 10 mg tabletti: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus ‘ORN 31’ ja toisella puolella jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vaikeusasteeltaan kliinisesti merkittävän ahdistuneisuuden oireenmukainen hoito, kun kardinaali- oireita ovat ahdistuneisuus, kiihtyneisyys ja jännittyneisyys. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus riippuu potilaan yksilöllisestä tilanteesta. _Aikuiset (yli 18-vuotiaat) _ Aloitusannoksena 5 mg buspironihydrokloridia kolmesti vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa 2–3 päivän välein. Tarvittaessa vuorokausiannos voidaan suurentaa tasolle 20–30 mg buspironihydrokloridia jaettuna useaan annokseen. 2 Buspironihydrokloridin vuorokausiannos ei saa olla yli 60 mg. Buspironihydrokloridin kerta-annos ei saa olla yli 30 mg. Jos buspironia käytetään yhdessä voimakkaan CYP3A4:n estäjän kanssa, aloitusannosta on pienennettävä. Annosta voidaan suurentaa vähitellen vasta lääketieteellisen arvioinnin jälkeen (ks. kohta 4.5). Greippimehu suurentaa buspironipitoisuuksia plasmassa. Buspironia käyttävien potilaiden on vältettävä greippimehun runsasta käyttöä (ks. kohta 4.5). Potilaille on kerrottava, että vaikutuksen hitaan alkamisen vuoksi lääkkeen hyöty ei tule välittömästi es Leia o documento completo