APONIL

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Nimesulidas

Disponível em:

Medochemie Ltd.

Código ATC:

M01AX17

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nimesulidas

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Nimesulide

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

2004-02-10

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
APONIL 100 MG TABLETĖS
nimesulidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra APONIL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant APONIL
3.
Kaip vartoti APONIL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti APONIL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA APONIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
APONIL yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuriam
būdingos skausmą malšinančios
savybės. APONIL vartojamas ūminio skausmo malšinimui ir su
mėnesinėmis susijusio skausmo
malšinimui.
Prieš Jums skiriant APONIL gydytojas įvertins naudą, kurią šis
vaistas gali sukelti, ir šalutinio
poveikio atsiradimo riziką.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT APONIL
APONIL VARTOTI DRAUDŽIAMA, JEIGU:

yra alergija nimesulidui, kitokiam NVNU arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

pavartojus aspirino ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo buvo
atsiradusi alerginė reakcija
(pvz., švokštimas, nosies varvėjimas ar užgulimas, šienligė ar
dilgėlinė);

nimesulidas anksčiau buvo sukėlęs reakciją, susijusią su kepenų
pakenkimu;

vartojama kitų vaistų, kurie daro neigiamą įtaką kepenims (pvz.
paracetamolio ar bet kokių kitų
medikamentų nuo skausmo), ar gydoma NVNU;

vartojama potraukį sukeliančių vaistų ar yra atsiradęs
pripratimas, dėl kurio Jūs tapote
priklausomas nuo vaistų ar kitų medžiagų;


Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
APONIL 100 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 100 mg nimesulido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
153,7 mg laktozės monohidrato
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra šviesiai geltonos, apvalios, plokščios, su vagele,
10,5 mm skersmens.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ūminio skausmo malšinimas.
Pirminės dismenorėjos gydymas.
Nimesulidas turi būti skiriamas tik kaip antros eilės gydymas.
Sprendimas skirti nimesulidą turi būti
pagrįstas individualiu bendros rizikos atskiram pacientui įvertinimu
(žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Atsižvelgiant į klinikinę būklę, APONIL 100 mg tabletes reikia
vartoti kiek įmanoma trumpiau.
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią
veiksmingą vaisto dozę trumpiausią
laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). Nimesulidu
galima gydyti ne ilgiau kaip 15 parų.
Suaugę pacientai
Gerti po 100 mg du kartus per parą po valgio.
Senyviems pacientams
Senyviems žmonėms paros dozės mažinti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams
APONIL 100 mg tablečių tokiems pacientams vartoti draudžiama (žr.
4.3. skyrių).
12 - 18 metų paaugliams
Atsižvelgiant į nimesulido kinetines savybes suaugusių žmonių
organizme bei farmakodinamines
savybes, dozės tokiems ligoniams koreguoti nereikia.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Atsižvelgiant į farmakodinamines savybes, jeigu inkstų funkcijos
sutrikimas lengvas arba vidutinis
(kreatinino klirensas 30-80 ml/min.), dozės koreguoti nereikia, jeigu
jis sunkus (kreatinino klirensas
<30 ml/min.), APONIL 100 mg tablečių vartoti draudžiama (žr. 3.4
ir 5.2 skyrius).
Pacientams, kurių kepenų fu