ARCALION

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SULBUTIAMINA

Disponível em:

LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA

Código ATC:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

DCI (Denominação Comum Internacional):

SULBUTIAMINA

Área terapêutica:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

Resumo do produto:

200 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1127800060052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1127800060060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1127800060079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1986-12-13

Folheto informativo - Bula

ARCALION


 200MG
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA
BULA PACIENTE
MODELO DE BULA DO PACIENTE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ARCALION



sulbutiamina 200mg.
APRESENTAÇÕES:
Embalagem contendo 20, 30 ou 60 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de ARCALION

(sulbutiamina) contém:
sulbutiamina (DCB
08097).......................................................200 mg
excipientes q.s.p ........................................... 1
comprimido revestido
Excipientes:
amido, glicose, lactose
monoidratada, talco,
estearato de
magnésio,
corante laca
amarelo
crepúsculo, dióxido de titânio, bicarbonato de sódio, cera branca
de abelha, polissorbato 80, dióxido de silício,
sacarose, etilcelulose, monooleato de glicerol, povidona, carmelose
sódica.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ARCALION

(sulbutiamina) é indicado no tratamento das astenias (cansaço)
físicas, psíquicas e intelectuais
e na reabilitação de pacientes coronarianos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ARCALION

(sulbutiamina) é um medicamento que atua no sistema nervoso central e
neuromuscular,
agindo como fator natural de resistência física, de eficiência
intelectual e de equilíbrio psíquico.
A ação terapêutica de ARCALION

(sulbutiamina) se estabelece já na primeira semana acentuando-se logo
com ação duradoura.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ARCALION

não deve ser utilizado se você é alérgico à sulbutiamina ou a
qualquer componente da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR CRIANÇAS.
ESTE
MEDICAMENTO
NÃO
DEVE
SER
UTILIZADO
POR
MULHERES
GRÁVIDAS
SEM
ORIENTAÇÃO
MÉDICA
OU
DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Este medicamento contém lactose, glicose e sacarose e não deve ser
utilizado por pacientes com intolerância à
galactose ou frutose, deficiência de lactase de Lapp ou síndrome de
m

Características técnicas

ARCALION


 200MG
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA
BULA P
ROFISSIONAL
MODELO DE BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ARCALION

sulbutiamina 200mg.
APRESENTAÇÕES:
Embalagem contendo 20, 30 ou 60 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de ARCALION

(sulbutiamina) contém:
sulbutiamina (DCB 08097)
........................................................ 200 mg
excipientes q.s.p ............................................ 1
comprimido revestido
Excipientes: amido, glicose, lactose monoidratada, talco, estearato de
magnésio, corante laca amarelo crepúsculo, dióxido
de titânio, bicarbonato de sódio, cera branca de abelha,
polissorbato 80, dióxido de silício, sacarose, etilcelulose,
monooleato de glicerol, povidona, carmelose sódica.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
ARCALION

é
indicado
no
tratamento
das
astenias
físicas,
psíquicas
e
intelectuais
e
na
reabilitação
de
pacientes
coronarianos.
Em
casos
confirmados
de
depressão,
este
medicamento
não
elimina
a
necessidade
de
um
tratamento
antidepressivo específico.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os benefícios clínicos da sulbutiamina no tratamento da astenia
foram demonstrados através de vários estudos clínicos,
desde o lançamento do produto no mercado.
Astenia funcional representa cerca de 75% de todas as astenias
clínicas e inclui tanto as reativas (i.e. pós-infecciosas,
envelhecimento, sobrecarga de trabalho, estresse, pós-parto) quanto
as de síndromes depressivas. Diversos estudos
indicam que ARCALION

é eficaz sobre a maioria, senão todas, as manifestações
sintomáticas da astenia, e por esta
razão, pode auxiliar pacientes à uma recuperação mais rápida de
todos os tipos de astenia funcional.
Em pacientes idosos, com distúrbios de memória, o tratamento com
ARCALION

em comparação a placebo, apresentou
melhora
significativamente
nas
atividades
de
memória,
para
níveis
obtidos
a