Aripiprazol Jaba 5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Aripiprazol

Disponível em:

Jaba Recordati, S.A.

Código ATC:

N05AX12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Aripiprazole

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Aripiprazol 5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

aripiprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5632310 CNPEM: 50107950 CHNM: 10064841 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-12-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aripiprazol Jaba 5 mg comprimidos
Aripiprazol Jaba 10 mg comprimidos
Aripiprazol Jaba 15 mg comprimidos
Aripiprazol Jaba 30 mg comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Aripiprazol Jaba e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Jaba
3. Como tomar Aripiprazol Jaba
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Aripiprazol Jaba
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aripiprazol Jaba e para que é utilizado
Aripiprazol Jaba contém a substância ativa aripiprazol e pertence a
um grupo de
medicamentos
chamados
antipsicóticos.
É utilizado
no
tratamento
de
doentes
adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos que sofrem
de uma
doença caracterizada por sintomas tais como ouvir, ver ou sentir
coisas que não
existem, desconfiança, juízos errados, discurso e comportamento
incoerentes e
apatia emocional. As pessoas neste estado podem também sentir-se
deprimidas,
culpadas, ansiosas ou tensas.
Aripiprazol Jaba é utilizado no tratamento de adultos e adolescentes
de idade igual
ou superior a 13 anos que sofrem de uma condição com sintomas tais
como sentir-se
"eufórico", ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito
menos do que o
habitual,
falar
muito
depressa
com
ideias
muito
rápidas
e
algumas
vezes
irritabilidade grave. No

Características técnicas

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aripiprazol Jaba 5 mg comprimidos
Aripiprazol Jaba 10 mg comprimidos
Aripiprazol Jaba 15 mg comprimidos
Aripiprazol Jaba 30 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Aripiprazol Jaba 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido:
116,46 mg lactose (sob a forma mono-hidratada) por comprimido
Aripiprazol Jaba 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido:
64,98 mg lactose (sob a forma mono-hidratada) por comprimido
Aripiprazol Jaba 15 mg comprimidos
Cada comprimido contém 15 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido:
97,47 mg lactose (sob a forma mono-hidratada) por comprimido
Aripiprazol Jaba 30 mg comprimidos
Cada comprimido contém 30 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido:
194,94 mg lactose (sob a forma mono-hidratada) por comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Aripiprazol Jaba 5 mg comprimidosOs comprimidos são elípticos,
convexos e azuis.
Aripiprazol Jaba 10 mg comprimidosOs comprimidos são elípticos,
convexos e rosa.
Aripiprazol Jaba 15 mg comprimidos
Os comprimidos são redondos, convexos e amarelos.
Aripiprazol Jaba 30 mg comprimidos
Os comprimidos são redondos, convexos e rosa.
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Aripiprazol Jaba é indicado para o tratamento da esquizofrenia em
adultos e em
adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos.
Aripiprazol Jaba é indicado para o tratamento do episódio maníaco
moderado a grave
na perturbação bipolar I e para a prevenção de novos episódios
maníacos em adultos
que experimentaram predominantemente episódios maníacos e em que o
episódio
maníaco respondeu ao tratamento com aripiprazol (ver secção 5.1).
Aripiprazol Jaba é indicado para o tratamento até às 12 semanas do
episódio
maníaco moderado a grave n