ARIPIPRAZOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ARIPIPRAZOL

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

ANTIPSICOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ARIPIPRAZOLE

Área terapêutica:

ANTIPSICOTICOS

Resumo do produto:

10 MG COM CT BL AL/AL X10  - 1057306610018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL/AL X 10 - 1057306610026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL/AL X 10  - 1057306610034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 30 MG COM CT BL AL/AL X 10 - 1057306610042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1057306610050 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 500 - 1057306610069 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1057306610077 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL/AL X 500 - 1057306610085 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1057306610093 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL/AL X 500 - 1057306610107 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 30 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1057306610115 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 30 MG COM CT BL AL/AL X 500 - 1057306610123 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-02-18

Folheto informativo - Bula

A
A
S
aripiprazol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos
10 mg e 15 mg
aripiprazol_BU02b_PE_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ARIPIPRAZOL
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 10 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos de 15 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
aripiprazol
...........................................................................................................……..................................
10 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido,
hiprolose, estearato de magnésio e corante
óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido de 15 mg contém:
aripiprazol
...........................................................................................................................................……...15
mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido,
hiprolose, estearato de magnésio e corante
óxido de ferro amarelo.
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ESQUIZOFRENIA
Aripiprazol é indicado para o tratamento de esquizofrenia.
TRANSTORNO BIPOLAR
-
MONOTERAPIA
Aripiprazol é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de
episódios de mania e mistos associados ao
transtorno bipolar do tipo I.
-
TERAPIA ADJUNTIVA (TERAPIA COMPLEMENTAR À TERAPIA PRINCIPAL)
Aripiprazol é indicado como terapia complementar à terapia com
lítio ou valproato para o tratamento agudo de
episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar do tipo
I.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O mecanismo de ação do aripiprazol, como ocorre com outras drogas
eficazes no tratamento de esquizofrenia e
transtorno bipolar, é desconhecido. No entanto, foi proposto que a
eficácia do aripiprazol é mediada por efeitos
em receptores no sistema nervoso central.
A atividade de aripiprazol é principalmente devida à droga
inalterada, aripi

Características técnicas

A
A
S
aripiprazol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos
10 mg e 15 mg
aripiprazol_BU02_VPS_PE
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ARIPIPRAZOL
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 10 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos de 15 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
aripiprazol
.....................................................................................................................................................................……....
10 mg.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido,
hiprolose, estearato de magnésio e corante óxido de ferro
vermelho.
Cada comprimido de 15 mg contém:
aripiprazol
.......................................................................................................................................................................……....
15 mg.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido,
hiprolose, estearato de magnésio e corante óxido de ferro
amarelo.
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.INDICAÇÕES ESQUIZOFRENIA
1
Aripiprazol é indicado para o tratamento de esquizofrenia. A
eficácia de aripiprazol foi estabelecida em quatro estudos com
duração
entre 4 e 6 semanas. A eficácia na manutenção foi demonstrada em um
estudo [vide 2.
Resultados de eficácia].
1
CID F20 – Esquizofrenia
TRANSTORNO BIPOLAR
2
- MONOTERAPIA
Aripiprazol é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de
episódios de mania e mistos associados ao transtorno bipolar
do tipo I em adultos. A eficácia foi estabelecida em quatro estudos
de monoterapia de 3 semanas. A eficácia na manutenção foi
demonstrada em um estudo de monoterapia [vide 2. Resultados de
eficácia].
-
TERAPIA ADJUNTIVA
Aripiprazol é indicado como terapia adjuntiva ao lítio ou valproato
para o tratamento agudo de episódios de mania ou mi